Estudo do Cefditoren Pivoxil no Tratamento da Infância com Rinossinusite Aguda (RS)
13 de março de 2012 atualizado por: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Uma comparação de Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/dia e Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/Day no tratamento da infância com rinossinusite aguda
O cefditoreno pivoxil tem sido utilizado no tratamento da rinossinusite.
No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia dessa droga em doses baixas e altas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação foi um estudo randomizado, cego para o investigador e paralelo, conduzido em pacientes (idade de 1 a 15 anos) com rinossinusite aguda.
Dois grupos de pacientes foram randomizados receberam baixo (10 MKD) ou alto (20 MKD) da droga durante 14 dias.
Alterações nos escores de sintomas sinusais, taxa de resposta e efeito adverso foram avaliados nos dias 7 e 14.
A taxa de recaída foi registrada nos dias 21 e 28.
A recorrência dos sintomas sinusais no dia 60 foi avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prathumthani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Thammasat University
-
Contato:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Número de telefone: 66819316781
- E-mail: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 a 15 anos com diagnóstico de rinossinusite aguda
Critério de exclusão:
- baixa conformidade
- outras infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cefditoreno pivoxil
cefditoreno 10 mg/kg/dia por 14 dias
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comparação de diferentes dosagens de cefditoren pivoxil
Outros nomes:
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Comparador Ativo: cefditoren pivoxil alta dose
cefditoren 20 MKD foram usados para comparar a eficácia do tratamento.
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comparação de diferentes dosagens de cefditoren pivoxil
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de sintomas de sinusite
Prazo: 14 dias
|
Alteração dos escores de sintomas sinusais desde o início em 2 semanas
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de recaída
Prazo: no dia 28
|
A taxa de recaída dos sintomas sinusais pontua no dia 28.
|
no dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-PE-5-036/54
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