Studie van Cefditoren Pivoxil bij de behandeling van kinderen met acute rhinosinusitis (RS)
13 maart 2012 bijgewerkt door: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Een vergelijking van Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/dag en Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/dag bij de behandeling van kinderen met acute rhinosinusitis
Cefditoren pivoxil is gebruikt bij de behandeling van rhinosinusitis.
Er is echter weinig bekend over de werkzaamheid van dit middel bij lage en hoge doseringen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was een gerandomiseerde, door de onderzoeker geblindeerde en parallelle studie, uitgevoerd bij patiënten (leeftijd 1-15 jaar) met acute rhinosinusitis.
Twee groepen patiënten werden gerandomiseerd en kregen gedurende 14 dagen een laag (10 MKD) of hoog (20 MKD) geneesmiddel.
Veranderingen in scores voor sinussymptomen, responspercentage en bijwerkingen werden geëvalueerd op dag 7 en 14.
Het terugvalpercentage werd geregistreerd op dag 21 en 28.
Herhaling van sinussymptomen op dag 60 werd beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prathumthani, Thailand, 12120
- Werving
- Thammasat University
-
Contact:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Telefoonnummer: 66819316781
- E-mail: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 1-15 jaar oud gediagnosticeerd acute rhinosinusitis
Uitsluitingscriteria:
- slechte naleving
- andere infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: cefditoren pivoxil
cefditoren 10 mg/kg/dag gedurende 14 dagen
|
vergelijking van verschillende doseringen van cefditoren pivoxil
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: cefditoren pivoxil hoge dosis
cefditoren 20 MKD werden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te vergelijken.
|
vergelijking van verschillende doseringen van cefditoren pivoxil
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sinussymptomen scoren
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering van scores voor sinussympotmen ten opzichte van baseline in 2 weken
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugvalpercentage
Tijdsspanne: op dag 28
|
Het terugvalpercentage van sinussymptomen scoort op dag 28.
|
op dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-PE-5-036/54
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .