Cefditoren Pivoxil -tutkimus akuutin rinosinuiitin hoidossa lapsuudessa (RS)
tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/vrk ja Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/vrk vertailu akuutin rinosinusiitin hoidossa lapsuudessa
Cefditoren pivoxil on käytetty rinosinusiitin hoidossa.
Tämän lääkkeen tehosta pienillä ja suurilla annoksilla tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli satunnaistettu, tutkijasokkoutettu ja rinnakkaistutkimus, joka suoritettiin potilailla (ikä 1-15 vuotta), joilla oli akuutti rinosinuiitti.
Kaksi potilasryhmää satunnaistettiin saivat alhaista (10 MKD) tai suurta (20 MKD) lääkettä 14 päivän ajan.
Muutokset poskiontelooireiden pisteytyksissä, vastenopeudessa ja haittavaikutuksissa arvioitiin päivinä 7 ja 14.
Relapsien määrä kirjattiin päivinä 21 ja 28.
Poskionteloiden oireiden uusiutuminen 60. päivänä arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prathumthani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Thammasat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Puhelinnumero: 66819316781
- Sähköposti: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-15-vuotiailla lapsilla on diagnosoitu akuutti rinosinuiitti
Poissulkemiskriteerit:
- huono noudattaminen
- muut infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: cefditoren pivoxil
kefditoreenia 10 mg/kg/vrk 14 päivän ajan
|
kefditoreenipivoksiilin eri annosten vertailu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: cefditoren pivoxil suuri annos
Cefditoren 20 MKD käytettiin hoidon tehokkuuden vertaamiseen.
|
kefditoreenipivoksiilin eri annosten vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiontelooireiden pisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Poskiontelooireiden pistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikossa
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumisaste
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Poskiontelo-oireiden uusiutumisaste on 28. päivänä.
|
päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-PE-5-036/54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .