Estudio de cefditoren pivoxil en el tratamiento de niños con rinosinusitis aguda (RS)
13 de marzo de 2012 actualizado por: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Una comparación de 10 mg/kg/día de cefditoren pivoxil y 20 mg/kg/day de cefditoren pivoxil en el tratamiento de niños con rinosinusitis aguda
Cefditoren pivoxil se ha utilizado en el tratamiento de la rinosinusitis.
Sin embargo, se sabe poco sobre la eficacia de este fármaco en dosis bajas y altas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación fue un estudio aleatorizado, ciego para el investigador y paralelo, realizado en pacientes (de 1 a 15 años de edad) con rinosinusitis aguda.
Se aleatorizaron dos grupos de pacientes que recibieron medicamento bajo (10 MKD) o alto (20 MKD) durante 14 días.
Los cambios en las puntuaciones de los síntomas de los senos paranasales, la tasa de respuesta y los efectos adversos se evaluaron los días 7 y 14.
La tasa de recaída se registró en los días 21 y 28.
Se evaluó la recurrencia de los síntomas de los senos en el día 60.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prathumthani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Thammasat University
-
Contacto:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Número de teléfono: 66819316781
- Correo electrónico: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 a 15 años diagnosticados de rinosinusitis aguda
Criterio de exclusión:
- cumplimiento deficiente
- otras infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cefditoren pivoxilo
cefditoreno 10 mg/kg/día durante 14 días
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comparación de diferentes dosis de cefditoren pivoxil
Otros nombres:
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Comparador activo: cefditoren pivoxil dosis alta
se utilizó cefditoren 20 MKD para comparar la eficacia del tratamiento.
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comparación de diferentes dosis de cefditoren pivoxil
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de los síntomas de los senos paranasales
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambio de las puntuaciones de los síntomas sinusales desde el inicio en 2 semanas
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recaída
Periodo de tiempo: el dia 28
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La tasa de recaída de las puntuaciones de los síntomas de los senos paranasales en el día 28.
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el dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-PE-5-036/54
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