Undersøgelse af Cefditoren Pivoxil i behandling af barndom med akut rhinosinusitis (RS)
13. marts 2012 opdateret af: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
En sammenligning af Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/dag og Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/dag til behandling af barndom med akut rhinosinusitis
Cefditoren pivoxil er blevet brugt til behandling af rhinosinusitis.
Der er dog lidt kendt om effektiviteten af dette lægemiddel ved lave og høje doser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var en randomiseret, investigator-blindet og parallel undersøgelse udført i patienter (1-15 år) med akut rhinosinusitis.
To grupper af patienter blev randomiseret modtog lavt (10 MKD) eller højt (20 MKD) lægemiddel i 14 dage.
Ændringer i sinussymptomerscore, responsrate og uønskede virkninger blev evalueret på dag 7 og 14.
Tilbagefaldshyppigheden blev registreret på dag 21 og 28.
Tilbagefald af sinussymptomer på dag 60 blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prathumthani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Thammasat University
-
Kontakt:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Telefonnummer: 66819316781
- E-mail: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 1-15 år diagnosticeret akut rhinosinusitis
Ekskluderingskriterier:
- dårlig overholdelse
- andre infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cefditoren pivoxil
cefditoren 10 mg/kg/dag i 14 dage
|
sammenligning af forskellige doser af cefditoren pivoxil
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: cefditoren pivoxil høj dosis
cefditoren 20 MKD blev brugt til at sammenligne behandlingens effektivitet.
|
sammenligning af forskellige doser af cefditoren pivoxil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på sinussymptomer
Tidsramme: 14 dage
|
Ændring af sinus-symptomer fra baseline på 2 uger
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: på dag 28
|
Tilbagefaldsraten for sinussymptomer scorer på dag 28.
|
på dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2012
Først opslået (Skøn)
13. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-PE-5-036/54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .