Studio di Cefditoren Pivoxil nel trattamento dell'infanzia con rinosinusite acuta (RS)
13 marzo 2012 aggiornato da: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Un confronto tra Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/giorno e Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/giorno nel trattamento dell'infanzia con rinosinusite acuta
Cefditoren pivoxil è stato utilizzato nel trattamento della rinosinusite.
Tuttavia, si sa poco sull'efficacia di questo farmaco a dosi basse e alte.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'indagine era uno studio randomizzato, in cieco e parallelo, condotto su pazienti (età 1-15 anni) con rinosinusite acuta.
Due gruppi di pazienti sono stati randomizzati e hanno ricevuto un basso (10 MKD) o un alto (20 MKD) di farmaco per 14 giorni.
I cambiamenti nei punteggi dei sintomi sinusali, il tasso di risposta e gli effetti avversi sono stati valutati ai giorni 7 e 14.
Il tasso di recidiva è stato registrato ai giorni 21 e 28.
È stata valutata la recidiva dei sintomi del seno al giorno 60.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prathumthani, Tailandia, 12120
- Reclutamento
- Thammasat University
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Contatto:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Numero di telefono: 66819316781
- Email: orapanpoachanukoon@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 1 e 15 anni con diagnosi di rinosinusite acuta
Criteri di esclusione:
- scarsa compliance
- altre infezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: cefditoren pivoxil
cefditoren 10 mg/kg/giorno per 14 giorni
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confronto di diversi dosaggi di cefditoren pivoxil
Altri nomi:
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Comparatore attivo: cefditoren pivoxil dose elevata
cefditoren 20 MKD sono stati utilizzati per confrontare l'efficacia del trattamento.
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confronto di diversi dosaggi di cefditoren pivoxil
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi dei sintomi sinusali
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Modifica dei punteggi dei sintomi sinusali rispetto al basale in 2 settimane
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: al giorno 28
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Il tasso di ricaduta dei sintomi sinusali segna al giorno 28.
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al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-PE-5-036/54
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