소아 급성 비부비동염 치료에 대한 Cefditoren Pivoxil의 연구 (RS)
2012년 3월 13일 업데이트: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
소아 급성 비부비동염 치료에서 Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/Day와 Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/Day의 비교
Cefditoren pivoxil은 비부비동염 치료에 사용되었습니다.
그러나 저용량 및 고용량에서 이 약물의 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
조사는 급성 비부비동염 환자(1~15세)를 대상으로 실시한 무작위, 조사자 눈가림 및 병행 연구였습니다.
두 그룹의 환자는 무작위로 14일 동안 낮은(10 MKD) 또는 높은(20 MKD) 약물을 받았습니다.
부비동 증상 점수, 반응률 및 부작용의 변화를 7일과 14일에 평가했습니다.
재발률은 21일과 28일에 기록되었습니다.
60일에 부비동 증상의 재발을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prathumthani, 태국, 12120
- 모병
- Thammasat University
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연락하다:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- 전화번호: 66819316781
- 이메일: orapanpoachanukoon@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 비부비동염 진단을 받은 1-15세 어린이
제외 기준:
- 규정 준수 불량
- 다른 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세프디토렌 피복실
cefditoren 14일 동안 10mg/kg/일
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cefditoren pivoxil의 다양한 용량 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 세프디토렌 피복실 고용량
cefditoren 20 MKD를 사용하여 치료 효능을 비교했습니다.
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cefditoren pivoxil의 다양한 용량 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 증상 점수
기간: 14 일
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2주 동안 기준선에서 부비동 증상 점수의 변화
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 28일에
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부비동 증상의 재발률은 28일째 점수입니다.
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28일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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