Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Cefditoren Pivoxil i behandling av barndom med akutt rhinosinusitt (RS)

13. mars 2012 oppdatert av: Orapan Poachanukoon, Thammasat University

En sammenligning av Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/dag og Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/dag ved behandling av barndom med akutt rhinosinusitt

Cefditoren pivoxil har blitt brukt i behandling av rhinosinusitt. Imidlertid er lite kjent om effekten av dette legemidlet ved lave og høye doser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen var en randomisert, etterforsker-blind og parallell studie, utført på pasienter (1-15 år) med akutt rhinosinusitt. To grupper av pasienter ble randomisert fikk lav (10 MKD) eller høy (20 MKD) medikament i 14 dager. Endringer i poengsum for sinussymptomer, responsrate og bivirkning ble evaluert på dag 7 og 14. Tilbakefallsfrekvensen ble registrert på dag 21 og 28. Tilbakefall av sinussymptomer på dag 60 ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 1-15 år diagnostisert akutt rhinosinusitt

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig etterlevelse
  • andre infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cefditoren pivoxil
cefditoren 10 mg/kg/dag i 14 dager
Legemiddel: cefditoren pivoxil
sammenligning av ulike doser av cefditoren pivoxil
Andre navn:
  • Meiact
Aktiv komparator: cefditoren pivoxil høy dose
cefditoren 20 MKD ble brukt til å sammenligne behandlingens effekt.
Legemiddel: cefditoren pivoxil
sammenligning av ulike doser av cefditoren pivoxil
Andre navn:
  • Meiact

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sinus symptomer score
Tidsramme: 14 dager
Endring av sinussymptomer fra baseline på 2 uker
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: på dag 28
Tilbakefallsfrekvensen av bihulesymptomer scorer på dag 28.
på dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-PE-5-036/54

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cefditoren pivoxil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere