Изучение цефдиторена пивоксила в лечении острого риносинусита у детей (RS)
13 марта 2012 г. обновлено: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Сравнение Цефдиторена Пивоксила 10 мг/кг/день и Цефдиторена Пивоксила 20 мг/кг/день при лечении острого риносинусита у детей
Цефдиторен пивоксил использовался при лечении риносинусита.
Однако мало что известно об эффективности этого препарата в низких и высоких дозах.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было рандомизированным, слепым и параллельным исследованием, проведенным у пациентов (возраст 1-15 лет) с острым риносинуситом.
Были рандомизированы две группы пациентов, получавших низкий (10 MKD) или высокий (20 MKD) препарат в течение 14 дней.
Изменения в баллах симптомов синусита, скорости ответа и побочных эффектах оценивали на 7 и 14 дни.
Частота рецидивов регистрировалась на 21-е и 28-е сутки.
Оценивали рецидив синусовых симптомов на 60-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prathumthani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Thammasat University
-
Контакт:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Номер телефона: 66819316781
- Электронная почта: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у детей в возрасте 1-15 лет диагностирован острый риносинусит
Критерий исключения:
- плохое соответствие
- другие инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: цефдиторен пивоксил
цефдиторен 10 мг/кг/сут в течение 14 дней
|
сравнение различных дозировок цефдиторена пивоксила
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: цефдиторен пивоксил в высоких дозах
Цефдиторен 20 MKD использовали для сравнения эффективности лечения.
|
сравнение различных дозировок цефдиторена пивоксила
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы синусовых симптомов
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение показателей синусовых симптомов по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: на 28 день
|
Частота рецидивов синусовых симптомов оценивается на 28-й день.
|
на 28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-PE-5-036/54
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .