Studie von Cefditoren Pivoxil bei der Behandlung von Kindern mit akuter Rhinosinusitis (RS)
13. März 2012 aktualisiert von: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Ein Vergleich von Cefditoren Pivoxil 10 mg/kg/Tag und Cefditoren Pivoxil 20 mg/kg/Tag bei der Behandlung von Kindern mit akuter Rhinosinusitis
Cefditoren-Pivoxil wurde zur Behandlung von Rhinosinusitis eingesetzt.
Über die Wirksamkeit dieses Medikaments bei niedrigen und hohen Dosen ist jedoch wenig bekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung war eine randomisierte, Prüfer-verblindete und parallele Studie, die an Patienten (Alter 1-15 Jahre) mit akuter Rhinosinusitis durchgeführt wurde.
Zwei Gruppen von Patienten wurden randomisiert und erhielten 14 Tage lang niedrige (10 MKD) oder hohe (20 MKD) Arzneimittel.
An den Tagen 7 und 14 wurden Änderungen der Sinussymptomwerte, der Ansprechrate und der Nebenwirkungen bewertet.
Die Rückfallrate wurde an den Tagen 21 und 28 aufgezeichnet.
Das Wiederauftreten von Nebenhöhlensymptomen an Tag 60 wurde beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prathumthani, Thailand, 12120
- Rekrutierung
- Thammasat University
-
Kontakt:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Telefonnummer: 66819316781
- E-Mail: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1-15 Jahren mit akuter Rhinosinusitis
Ausschlusskriterien:
- geringe Beachtung
- andere Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cefditoren Pivoxil
Cefditoren 10 mg/kg/Tag für 14 Tage
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Vergleich verschiedener Dosierungen von Cefditoren Pivoxil
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Cefditoren Pivoxil hochdosiert
Cefditoren 20 MKD wurden verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu vergleichen.
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Vergleich verschiedener Dosierungen von Cefditoren Pivoxil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sinus symptome punkte
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der Werte für Sinussymptome gegenüber dem Ausgangswert in 2 Wochen
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfallquote
Zeitfenster: am Tag 28
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Die Rückfallrate der Nebenhöhlensymptome wird am 28. Tag bewertet.
|
am Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-PE-5-036/54
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