Badanie Cefditoren Pivoxil w leczeniu dzieciństwa z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (RS)
13 marca 2012 zaktualizowane przez: Orapan Poachanukoon, Thammasat University
Porównanie Cefditorenu Pivoxil 10 mg/kg/dobę i Cefditorenu Pivoxilu 20 mg/kg/dobę w leczeniu dzieci z ostrym zapaleniem zatok przynosowych
Cefditoren piwoksylu był stosowany w leczeniu zapalenia zatok przynosowych.
Jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności tego leku w małych i dużych dawkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było randomizowanym, zaślepionym badaczem i równoległym badaniem przeprowadzonym u pacjentów (w wieku od 1 do 15 lat) z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok.
Dwie grupy pacjentów zostały losowo przydzielone i otrzymywały niski (10 MKD) lub wysoki (20 MKD) lek przez 14 dni.
Zmiany w punktacji objawów zatokowych, wskaźnika odpowiedzi i działania niepożądanego oceniano w dniach 7 i 14.
Częstość nawrotów rejestrowano w dniach 21 i 28.
Oceniono nawrót objawów zatokowych w 60. dniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prathumthani, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Thammasat University
-
Kontakt:
- Orapan Poachanukoon, MD.
- Numer telefonu: 66819316781
- E-mail: orapanpoachanukoon@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 1-15 lat rozpoznano ostre zapalenie zatok przynosowych
Kryteria wyłączenia:
- słaba zgodność
- inne infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: cefditoren piwoksylu
cefditoren 10 mg/kg/dobę przez 14 dni
|
Porównanie różnych dawek cefditorenu piwoksylu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wysoka dawka cefditorenu piwoksylu
cefditoren 20 MKD wykorzystano do porównania skuteczności leczenia.
|
Porównanie różnych dawek cefditorenu piwoksylu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny objawów zatokowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana punktacji objawów zatokowych od wartości wyjściowych w ciągu 2 tygodni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: w dniu 28
|
Częstość nawrotów objawów zatokowych oceniana jest w dniu 28.
|
w dniu 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orapan Poachanukoon, MD., Thammasat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-PE-5-036/54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .