ライフスタイルの修正による減量が肥満男性の性機能と泌尿器機能、および生活の質に及ぼす影響
2015年7月27日 更新者：Changi General Hospital
ライフスタイルの修正による体重減少が肥満男性の代謝および炎症プロファイル、内皮機能、性機能および泌尿器機能、生活の質に及ぼす影響
この研究は、運動と食事によって引き起こされるベースラインからの 5 ～ 10% の体重減少が、代謝および炎症プロファイル、内皮機能、勃起機能、性欲、下部尿路症状 (LUTS)、および尿路の質をどの程度改善するかを評価することを目的としています。肥満男性の生活について。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、運動と食事によって引き起こされるベースラインからの 5 ～ 10% の体重減少が、代謝および炎症プロファイル、内皮機能、勃起機能、性欲、下部尿路症状 (LUTS)、および尿路の質を改善する程度を評価することを目的としています。 30～65歳の体格指数（BMI）≧27.5kg/m2の男性が、チャンギ総合病院のスポーツ医学センターへの紹介から採用される。
この研究は、訓練を受けた医師、栄養士、スポーツトレーナーによってスポーツ医学センターで実施されます。ベースライン、12週間および24週間の空腹時血糖と脂質、インスリン、テストステロン、性ホルモン結合グロブリン、血清C反応性タンパク質、インターロイキン-6 が測定され、内皮機能は非侵襲的な EndoPAT 法によって測定され、勃起機能、性欲、LUTS、および生活の質の変化を評価するために検証されたアンケートが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性、30～65歳
- 体格指数 (BMI) >/= 27.5 kg/m2
- 腹囲 (WC) >/= 90 cm
除外基準:
- 下垂体疾患または頭蓋放射線療法
- 過去または現在のアンドロゲン補充療法またはアンドロゲン除去療法
- 性的問題またはLUTSの現在の治療法
- 糸球体濾過速度 < 60 ml/分
- 肝疾患
- 過去12か月間のアルコール摂取量が週500gを超えている
- アヘン剤、グルココルチコイド、娯楽用薬物、またはホスホジエステラーゼ阻害剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ライフスタイルカウンセリング
減量のための運動と食事のカウンセリング
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24週間の運動と食事のカウンセリング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起機能
時間枠：24週間
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IIEF-5スコアの増加
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下部尿路の症状
時間枠：24週間
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IPSS スコアの低下
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joan J Khoo, MRCP、Changi General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。