Effecten van door leefstijlverandering veroorzaakt gewichtsverlies op seksuele en urinaire functie en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige mannen
27 juli 2015 bijgewerkt door: Changi General Hospital
De effecten van door leefstijlverandering veroorzaakt gewichtsverlies op het metabole en inflammatoire profiel, de endotheliale, seksuele en urinaire functie en de kwaliteit van leven bij zwaarlijvige mannen
Deze studie heeft tot doel te evalueren in welke mate gewichtsverlies van 5-10% ten opzichte van de uitgangswaarde, geïnduceerd door lichaamsbeweging en dieet, het metabole en ontstekingsprofiel, de endotheliale functie, de erectiele functie, het seksuele verlangen, de symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) en de kwaliteit verbetert. van het leven bij zwaarlijvige mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te evalueren in welke mate gewichtsverlies van 5-10% ten opzichte van de uitgangswaarde, geïnduceerd door lichaamsbeweging en dieet, het metabolische en ontstekingsprofiel, de endotheliale functie, de erectiele functie, het seksuele verlangen, de lagere urinewegsymptomen (LUTS) en de kwaliteit verbetert. van het leven bij zwaarlijvige mannen. Mannen in de leeftijd van 30-65 jaar, met een body mass index (BMI) ≥ 27,5 kg/m2, zullen worden gerekruteerd uit doorverwijzingen naar het Sports Medicine Center in het Changi General Hospital.
De studie zal worden uitgevoerd in het Sportgeneeskundig Centrum door getrainde medische onderzoekers, diëtisten en sporttrainers. Bij aanvang, 12 en 24 weken, nuchtere glucose en lipiden, insuline, testosteron, geslachtshormoonbindend globuline, serum C-reactief proteïne en interleukine -6 worden gemeten, de endotheliale functie wordt gemeten met de niet-invasieve EndoPAT-methode en er worden gevalideerde vragenlijsten afgenomen om veranderingen in erectiele functie, seksueel verlangen, LUTS en kwaliteit van leven te beoordelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 30-65 jaar
- Body Mass Index (BMI) >/= 27,5 kg/m2
- Tailleomtrek (WC) >/= 90 cm
Uitsluitingscriteria:
- hypofyse of craniale radiotherapie
- eerdere of huidige androgeenvervangings- of deprivatietherapie
- huidige behandeling voor seksuele problemen of LUTS
- glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min
- leverziekte
- alcoholconsumptie van meer dan 500 g/week in de voorgaande 12 maanden
- gebruik van opiaten, glucocorticoïden, recreatieve drugs of fosfodiësteraseremmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijladvisering
lichaamsbeweging en dieetbegeleiding voor gewichtsverlies
|
24 weken bewegings- en dieetbegeleiding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
erectiele functie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Toename van de IIEF-5-score
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: 24 weken
|
daling van de IPSS-score
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12200233
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .