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Efeitos da perda de peso induzida pela modificação do estilo de vida na função sexual e urinária e na qualidade de vida em homens obesos

27 de julho de 2015 atualizado por: Changi General Hospital

Os efeitos da perda de peso induzida pela modificação do estilo de vida no perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, sexual e urinária e qualidade de vida em homens obesos

Este estudo tem como objetivo avaliar até que ponto a perda de peso de 5-10% da linha de base, induzida por exercícios e dieta, melhora o perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, função erétil, desejo sexual, sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e qualidade de vida em homens obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar até que ponto a perda de peso de 5-10% da linha de base, induzida por exercícios e dieta, melhora o perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, função erétil, desejo sexual, sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e qualidade de vida em homens obesos. Homens com idade entre 30 e 65 anos, com índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,5 kg/m2, serão recrutados a partir de encaminhamentos para o Centro de Medicina Esportiva no Hospital Geral de Changi. O estudo será conduzido no Centro de Medicina Esportiva por investigadores médicos, nutricionistas e treinadores esportivos treinados. No início, 12 e 24 semanas, glicose e lipídios em jejum, insulina, testosterona, globulina de ligação a hormônios sexuais, proteína C reativa sérica e interleucina -6 são medidos, a função endotelial é medida pelo método não invasivo EndoPAT e questionários validados administrados para avaliar mudanças na função erétil, desejo sexual, LUTS e qualidade de vida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, de 30 a 65 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >/= 27,5 kg/m2
  • Circunferência da cintura (CC) >/= 90 cm

Critério de exclusão:

  • doença hipofisária ou radioterapia craniana
  • reposição androgênica anterior ou atual ou terapia de privação
  • tratamento atual para problemas sexuais ou LUTS
  • taxa de filtração glomerular < 60 ml/min
  • doença hepática
  • consumo de álcool superior a 500 g/semana nos últimos 12 meses
  • uso de opiáceos, glicocorticóides, drogas recreativas ou inibidores da fosfodiesterase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aconselhamento de estilo de vida
Aconselhamento de exercícios e dieta para perda de peso
24 semanas de aconselhamento sobre exercícios e dieta
Outros nomes:
  • Treino de exercícios
  • Conselho de dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função erétil
Prazo: 24 semanas
Aumento na pontuação do IIEF-5
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 24 semanas
diminuição na pontuação IPSS
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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