Влияние потери веса, вызванной модификацией образа жизни, на половую функцию и функцию мочеиспускания, а также качество жизни у мужчин с ожирением
27 июля 2015 г. обновлено: Changi General Hospital
Влияние потери веса, вызванной модификацией образа жизни, на метаболический и воспалительный профиль, эндотелиальную, половую и мочевую функции и качество жизни у мужчин с ожирением
Это исследование направлено на оценку степени, в которой потеря веса на 5-10% от исходного уровня, вызванная физическими упражнениями и диетой, улучшает метаболический и воспалительный профиль, эндотелиальную функцию, эректильную функцию, половое влечение, симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) и качество жизни у тучных мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку степени, в которой потеря веса на 5-10% от исходного уровня, вызванная физическими упражнениями и диетой, улучшает метаболический и воспалительный профиль, эндотелиальную функцию, эректильную функцию, половое влечение, симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) и качество жизни у мужчин с ожирением. Мужчины в возрасте 30–65 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 27,5 кг/м2 будут набираться по направлениям в Центр спортивной медицины при больнице общего профиля Чанги.
Исследование будет проводиться в Центре спортивной медицины подготовленными медицинскими исследователями, диетологами и спортивными тренерами. Исходно, через 12 и 24 недели определяли глюкозу и липиды натощак, инсулин, тестостерон, глобулин, связывающий половые гормоны, сывороточный С-реактивный белок и интерлейкин. -6, функция эндотелия измеряется неинвазивным методом EndoPAT, и вводятся утвержденные опросники для оценки изменений эректильной функции, полового влечения, СНМП и качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте 30-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >/= 27,5 кг/м2
- Окружность талии (туалет) >/= 90 см
Критерий исключения:
- заболевание гипофиза или краниальная лучевая терапия
- предыдущая или текущая заместительная или депривационная терапия андрогенами
- текущее лечение сексуальных проблем или СНМП
- скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин
- болезнь печени
- потребление алкоголя более 500 г/неделю в течение предыдущих 12 месяцев
- употребление опиатов, глюкокортикоидов, рекреационных наркотиков или ингибиторов фосфодиэстеразы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
Консультации по тренировкам и диете для похудения
|
24 недели упражнений и рекомендаций по диете
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эректильная функция
Временное ограничение: 24 недели
|
Увеличение балла МИЭФ-5
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 24 недели
|
снижение балла IPSS
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12200233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .