Elintapamuutosten aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset seksuaaliseen ja virtsateiden toimintaan sekä lihavien miesten elämänlaatuun
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Changi General Hospital
Elintapamuutosten aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset aineenvaihdunta- ja tulehdusprofiiliin, endoteelin, seksuaalisen ja virtsan toimintaan sekä lihavien miesten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin harjoituksen ja ruokavalion aiheuttama 5–10 %:n painonpudotus lähtötilanteesta parantaa aineenvaihduntaa ja tulehdusprofiilia, endoteelin toimintaa, erektiotoimintaa, seksuaalista halua, alempien virtsateiden oireita (LUTS) ja laatua. lihavien miesten elämästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin harjoituksen ja ruokavalion aiheuttama 5-10 %:n painonpudotus parantaa aineenvaihduntaa ja tulehdusprofiilia, endoteelin toimintaa, erektiotoimintaa, seksuaalista halua, alempien virtsateiden oireita (LUTS) ja laatua. Lihavien miesten elämästä. 30-65-vuotiaat miehet, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 27,5 kg/m2, rekrytoidaan läheteistä Changin yleissairaalan urheilulääketieteen keskukseen.
Tutkimuksen tekevät Urheilulääketieteen keskuksessa koulutetut lääketieteelliset tutkijat, ravitsemusterapeutit ja urheiluvalmentajat. Lähtötilanteessa 12 ja 24 viikon paastoglukoosi ja lipidit, insuliini, testosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini, seerumin C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini -6 mitataan, endoteelin toiminta mitataan non-invasiivisella EndoPAT-menetelmällä ja validoiduilla kyselylomakkeilla arvioidaan muutoksia erektiotoiminnassa, seksuaalisessa halussa, LUTS:ssa ja elämänlaadussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 30-65 v
- Painoindeksi (BMI) >/= 27,5 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta (WC) >/= 90 cm
Poissulkemiskriteerit:
- aivolisäkkeen sairaus tai kallon sädehoito
- aiempi tai meneillään oleva androgeenikorvaus- tai deprivaatiohoito
- nykyinen seksuaaliongelmien hoito tai LUTS
- glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min
- maksasairaus
- alkoholin nauttiminen yli 500 g/viikko viimeisen 12 kuukauden aikana
- opiaattien, glukokortikoidien, virkistyslääkkeiden tai fosfodiesteraasiestäjien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
liikunta- ja ruokavalioneuvontaa laihduttamiseen
|
24 viikkoa liikunta- ja ruokavalioneuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erektiotoiminto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IIEF-5-pisteiden nousu
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IPSS-pisteiden lasku
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12200233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .