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Effetti della perdita di peso indotta dalla modifica dello stile di vita sulla funzione sessuale e urinaria e sulla qualità della vita negli uomini obesi

27 luglio 2015 aggiornato da: Changi General Hospital

Gli effetti della perdita di peso indotta dalla modifica dello stile di vita sul profilo metabolico e infiammatorio, sulla funzione endoteliale, sessuale e urinaria e sulla qualità della vita negli uomini obesi

Questo studio mira a valutare la misura in cui la perdita di peso del 5-10% rispetto al basale, indotta dall'esercizio e dalla dieta, migliora il profilo metabolico e infiammatorio, la funzione endoteliale, la funzione erettile, il desiderio sessuale, i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e la qualità della vita negli uomini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la misura in cui la perdita di peso del 5-10% rispetto al basale, indotta dall'esercizio fisico e dalla dieta, migliora il profilo metabolico e infiammatorio, la funzione endoteliale, la funzione erettile, il desiderio sessuale, i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e la qualità della vita negli uomini obesi. Gli uomini di età compresa tra 30 e 65 anni, con indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,5 kg/m2, saranno reclutati dai referenti del Centro di Medicina dello Sport del Changi General Hospital. Lo studio sarà condotto presso il Centro di Medicina dello Sport da ricercatori medici, dietisti e istruttori sportivi qualificati. Al basale, 12 e 24 settimane, glicemia e lipidi a digiuno, insulina, testosterone, globulina legante gli ormoni sessuali, proteina C-reattiva sierica e interleuchina -6 vengono misurati, la funzione endoteliale viene misurata con il metodo non invasivo EndoPAT e vengono somministrati questionari convalidati per valutare i cambiamenti nella funzione erettile, il desiderio sessuale, i LUTS e la qualità della vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, di età compresa tra 30 e 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Circonferenza vita (WC) >/= 90 cm

Criteri di esclusione:

  • malattia ipofisaria o radioterapia craniale
  • precedente o attuale terapia sostitutiva o di privazione con androgeni
  • trattamento attuale per problemi sessuali o LUTS
  • velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min
  • malattia del fegato
  • assunzione di alcol superiore a 500 g/settimana nei 12 mesi precedenti
  • uso di oppiacei, glucocorticoidi, droghe ricreative o inibitori della fosfodiesterasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita
esercizio fisico e consulenza dietetica per la perdita di peso
Comportamentale: Esercizio fisico e dieta
24 settimane di esercizio fisico e consulenza dietetica
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
  • Consigli dietetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione erettile
Lasso di tempo: 24 settimane
Aumento del punteggio IIEF-5
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: 24 settimane
diminuzione del punteggio IPSS
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12200233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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