Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af livsstilsændring induceret vægttab på seksuel funktion og urinfunktion og livskvalitet hos overvægtige mænd

27. juli 2015 opdateret af: Changi General Hospital

Virkningerne af livsstilsændring induceret vægttab på metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, seksuel funktion og urinfunktion og livskvalitet hos overvægtige mænd

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, i hvilket omfang vægttab på 5-10 % fra baseline, induceret af træning og diæt, forbedrer metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, erektil funktion, seksuel lyst, symptomer på nedre urinveje (LUTS) og kvalitet af livet hos overvægtige mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, i hvilket omfang vægttab på 5-10 % fra baseline, induceret af træning og kost, forbedrer metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, erektil funktion, seksuel lyst, symptomer på nedre urinveje (LUTS) og kvalitet af livet hos overvægtige mænd. Mænd i alderen 30-65 år, med body mass index (BMI) ≥ 27,5 kg/m2, vil blive rekrutteret fra henvisninger til Sports Medicine Center i Changi General Hospital. Undersøgelsen vil blive udført på Sports Medicine Center af uddannede medicinske efterforskere, diætister og sportstrænere. Ved baseline, 12 og 24 uger, fastende glukose og lipider, insulin, testosteron, kønshormonbindende globulin, serum C-reaktivt protein og interleukin -6 måles, endotelfunktionen måles ved den ikke-invasive EndoPAT-metode, og validerede spørgeskemaer administreres for at vurdere ændringer i erektil funktion, seksuel lyst, LUTS og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, i alderen 30-65 år
  • Body Mass Index (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Taljeomkreds (WC) >/= 90 cm

Ekskluderingskriterier:

  • hypofysesygdom eller kraniel strålebehandling
  • tidligere eller nuværende androgenerstatnings- eller deprivationsterapi
  • nuværende behandling for seksuelle problemer eller LUTS
  • glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min
  • lever sygdom
  • alkoholindtag over 500 g/uge i de foregående 12 måneder
  • brug af opiater, glukokortikoider, rekreative stoffer eller fosfodiesterasehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
trænings- og kostvejledning til vægttab
Adfærdsmæssigt: Motion og kost
24 ugers trænings- og kostvejledning
Andre navne:
  • Motionstræning
  • Kostråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erektil funktion
Tidsramme: 24 uger
Forøgelse af IIEF-5-score
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer i nedre urinveje
Tidsramme: 24 uger
fald i IPSS-score
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12200233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Motion og kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner