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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01554735
생활습관 개선에 따른 체중감소가 비만남성의 성기능, 비뇨기능, 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 7월 27일 업데이트: Changi General Hospital
생활습관 개선에 따른 체중감소가 비만 남성의 대사 및 염증, 내피, 성기능, 비뇨기능, 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 운동과 식이요법으로 유도된 기준선에서 5-10%의 체중 감소가 대사 및 염증 프로필, 내피 기능, 발기 기능, 성욕, 하부 요로 증상(LUTS) 및 품질을 개선하는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 비만 남성의 삶.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 운동과 식이요법으로 유도된 기준선에서 5-10%의 체중 감소가 대사 및 염증 프로필, 내피 기능, 발기 기능, 성욕, 하부 요로 증상(LUTS) 및 품질을 개선하는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 30-65세의 체질량 지수(BMI) ≥ 27.5kg/m2인 남성은 창이 종합 병원의 스포츠 의학 센터로 의뢰되어 모집됩니다.
이 연구는 훈련된 의료 조사관, 영양사 및 스포츠 트레이너에 의해 스포츠 의학 센터에서 수행됩니다. 기준선, 12주 및 24주에 공복 혈당 및 지질, 인슐린, 테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린, 혈청 C 반응성 단백질 및 인터루킨 -6개를 측정하고, 내피 기능을 비침습적 EndoPAT 방법으로 측정하고, 발기 기능, 성적 욕구, LUTS 및 삶의 질의 변화를 평가하기 위해 실시한 검증된 설문지를 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 30~65세 남성
- 체질량 지수(BMI) >/= 27.5kg/m2
- 허리 둘레(WC) >/= 90cm
제외 기준:
- 뇌하수체 질환 또는 두개골 방사선 요법
- 이전 또는 현재 안드로겐 대체 요법 또는 박탈 요법
- 성적 문제 또는 LUTS에 대한 현재 치료
- 사구체 여과율 < 60 ml/min
- 간 질환
- 지난 12개월 동안 주당 500g을 초과하는 알코올 섭취
- 아편제, 글루코코르티코이드, 기분 전환용 약물 또는 포스포디에스테라아제 억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라이프 스타일 상담
체중 감량을 위한 운동 및 다이어트 상담
|
24주 운동 및 다이어트 상담
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발기 기능
기간: 24주
|
IIEF-5 점수 증가
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 요로 증상
기간: 24주
|
IPSS 점수 감소
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .