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Auswirkungen des durch eine Lebensstiländerung verursachten Gewichtsverlusts auf die Sexual- und Harnfunktion sowie die Lebensqualität bei adipösen Männern

27. Juli 2015 aktualisiert von: Changi General Hospital

Die Auswirkungen eines durch eine Lebensstiländerung verursachten Gewichtsverlusts auf das Stoffwechsel- und Entzündungsprofil, die Endothel-, Sexual- und Harnfunktion sowie die Lebensqualität bei adipösen Männern

Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß zu bewerten, in dem ein Gewichtsverlust von 5–10 % gegenüber dem Ausgangswert, der durch Bewegung und Ernährung hervorgerufen wird, das Stoffwechsel- und Entzündungsprofil, die Endothelfunktion, die erektile Funktion, das sexuelle Verlangen, die Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) und die Qualität verbessert des Lebens fettleibiger Männer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß zu bewerten, in dem ein Gewichtsverlust von 5–10 % gegenüber dem Ausgangswert, der durch Bewegung und Ernährung hervorgerufen wird, das Stoffwechsel- und Entzündungsprofil, die Endothelfunktion, die erektile Funktion, das sexuelle Verlangen, die Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) und die Qualität verbessert des Lebens bei adipösen Männern. Männer im Alter von 30 bis 65 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 27,5 kg/m2 werden aus Überweisungen an das Sports Medicine Center im Changi General Hospital rekrutiert. Die Studie wird im Sports Medicine Center von geschulten medizinischen Forschern, Ernährungsberatern und Sporttrainern durchgeführt. Zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen, Nüchternglukose und -lipide, Insulin, Testosteron, Sexualhormon-bindendes Globulin, Serum-C-reaktives Protein und Interleukin -6 werden gemessen, die Endothelfunktion wird mit der nicht-invasiven EndoPAT-Methode gemessen und validierte Fragebögen werden ausgefüllt, um Veränderungen der erektilen Funktion, des sexuellen Verlangens, des LUTS und der Lebensqualität zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 30–65 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Taillenumfang (WC) >/= 90 cm

Ausschlusskriterien:

  • Hypophysenerkrankung oder kraniale Strahlentherapie
  • frühere oder aktuelle Androgenersatz- oder Deprivationstherapie
  • aktuelle Behandlung für sexuelle Probleme oder LUTS
  • glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min
  • Leber erkrankung
  • Alkoholkonsum von mehr als 500 g/Woche in den letzten 12 Monaten
  • Verwendung von Opiaten, Glukokortikoiden, Freizeitdrogen oder Phosphodiesterasehemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Bewegungs- und Ernährungsberatung zur Gewichtsabnahme
Verhalten: Bewegung und Ernährung
24 Wochen Bewegungs- und Ernährungsberatung
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
  • Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erektile Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen
Erhöhung des IIEF-5-Scores
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: 24 Wochen
Abnahme des IPSS-Scores
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12200233

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