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Efectos de la pérdida de peso inducida por la modificación del estilo de vida sobre la función sexual y urinaria, y la calidad de vida en hombres obesos

27 de julio de 2015 actualizado por: Changi General Hospital

Los efectos de la pérdida de peso inducida por la modificación del estilo de vida sobre el perfil metabólico e inflamatorio, la función endotelial, sexual y urinaria, y la calidad de vida en hombres obesos

Este estudio tiene como objetivo evaluar hasta qué punto la pérdida de peso del 5 al 10 % desde el inicio, inducida por el ejercicio y la dieta, mejora el perfil metabólico e inflamatorio, la función endotelial, la función eréctil, el deseo sexual, los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y la calidad. de vida en hombres obesos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar hasta qué punto la pérdida de peso del 5 al 10 % desde el inicio, inducida por el ejercicio y la dieta, mejora el perfil metabólico e inflamatorio, la función endotelial, la función eréctil, el deseo sexual, los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y la calidad. de vida en hombres obesos. Los hombres de 30 a 65 años de edad, con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 27,5 kg/m2, serán reclutados a partir de referencias del Centro de Medicina Deportiva en el Hospital General de Changi. El estudio será realizado en el Centro de Medicina Deportiva por investigadores médicos capacitados, dietistas y entrenadores deportivos. Al inicio del estudio, 12 y 24 semanas, glucosa y lípidos en ayunas, insulina, testosterona, globulina transportadora de hormonas sexuales, proteína C reactiva sérica e interleucina Se miden -6, se mide la función endotelial mediante el método EndoPAT no invasivo y se administran cuestionarios validados para evaluar los cambios en la función eréctil, el deseo sexual, los STUI y la calidad de vida

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, de 30 a 65 años
  • Índice de masa corporal (IMC) >/= 27,5 kg/m2
  • Circunferencia de la cintura (CC) >/= 90 cm

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pituitaria o radioterapia craneal
  • terapia de privación o reemplazo de andrógenos anterior o actual
  • tratamiento actual para problemas sexuales o STUI
  • tasa de filtración glomerular < 60 ml/min
  • enfermedad del higado
  • consumo de alcohol superior a 500 g/semana en los 12 meses anteriores
  • uso de opiáceos, glucocorticoides, drogas recreativas o inhibidores de la fosfodiesterasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: consejería de estilo de vida
Ejercicio y asesoramiento dietético para bajar de peso.
24 semanas de asesoramiento sobre dieta y ejercicio
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio
  • Consejos dietéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función eréctil
Periodo de tiempo: 24 semanas
Aumento en la puntuación IIEF-5
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 24 semanas
disminución en la puntuación IPSS
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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