Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky úbytku hmotnosti vyvolaného úpravou životního stylu na sexuální a močové funkce a kvalitu života u obézních mužů

27. července 2015 aktualizováno: Changi General Hospital

Účinky úbytku hmotnosti vyvolaného úpravou životního stylu na metabolický a zánětlivý profil, endoteliální, sexuální a močové funkce a kvalitu života u obézních mužů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit, do jaké míry úbytek hmotnosti o 5–10 % oproti výchozí hodnotě, vyvolaný cvičením a dietou, zlepšuje metabolický a zánětlivý profil, endoteliální funkci, erektilní funkci, sexuální touhu, symptomy dolních močových cest (LUTS) a kvalitu života u obézních mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, do jaké míry úbytek hmotnosti o 5–10 % oproti výchozí hodnotě, vyvolaný cvičením a dietou, zlepšuje metabolický a zánětlivý profil, endoteliální funkci, erektilní funkci, sexuální touhu, symptomy dolních močových cest (LUTS) a kvalitu života u obézních mužů. Muži ve věku 30–65 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27,5 kg/m2 budou rekrutováni na základě doporučení do Centra sportovní medicíny v Changi General Hospital. Studie bude provedena v Centru sportovní medicíny vyškolenými lékařskými vyšetřovateli, dietology a sportovními trenéry. Na začátku, 12. a 24. týden, glukóza a lipidy nalačno, inzulín, testosteron, globulin vázající pohlavní hormony, sérový C-reaktivní protein a interleukin -6 se měří, endoteliální funkce se měří neinvazivní metodou EndoPAT a jsou podávány validované dotazníky k posouzení změn erektilní funkce, sexuální touhy, LUTS a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 30-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Obvod pasu (WC) >/= 90 cm

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění hypofýzy nebo kraniální radioterapie
  • předchozí nebo současná androgenní substituční nebo deprivační terapie
  • současná léčba sexuálních problémů nebo LUTS
  • rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min
  • nemoc jater
  • příjem alkoholu přesahující 500 g/týden v předchozích 12 měsících
  • užívání opiátů, glukokortikoidů, rekreačních drog nebo inhibitorů fosfodiesterázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
cvičení a dietní poradenství pro hubnutí
Behaviorální: Cvičení a dieta
24 týdnů cvičení a dietního poradenství
Ostatní jména:
  • Cvičební trénink
  • Dietní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erektilní funkce
Časové okno: 24 týdnů
Zvýšení skóre IIEF-5
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky dolních močových cest
Časové okno: 24 týdnů
snížení skóre IPSS
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan J Khoo, MRCP, Changi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12200233

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Cvičení a dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit