引っ張られた肘を減らすためのプロネーション対サピネーション操作の臨床試験
2012年3月23日 更新者：Carlos Alberto Cuello-Garcia、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
引っ張られた肘を減らすためのプロネーション対サピネーション操作の無作為化臨床試験
ナースメイドの肘または引っ張られた肘は、救急部門でよく見られる状態です。
幼児の橈骨頭 (肘の骨) の突然の引っ張りです。
通常、親が子供の腕を引っ張ろうとすると、すぐに痛みを感じて腕を動かそうとしない「クリック」または「ガチャガチャ」したときに発生します。
危険な状態ではありませんが、子供とその保護者/世話人にとっては苦痛です。
調査の概要
詳細な説明
通常の治療は、2 つの操作のうちの 1 つで構成されます。回外操作または回内操作です。 どちらも安全に実行できますが、統計的に優れているものはありません。 回内操作を支持する研究の傾向を確認または破棄するには、さらに研究が必要です。
研究者は、影響を受けた腕の可動性を回復し、痛みを軽減するという点で、これらの技術のどれが他の技術よりも優れているかを評価する無作為化試験を実施する予定です.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64710
- School of Medicine and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次のいずれかを呈する小児では、肘を引っ張った疑いがあります。
- 意図せずに子供の肘を引っ張った成人以上の人の歴史
- 救急外来到着時に激しい痛みがあり、腕を動かしたくない。
除外基準:
- 故意の可能性があるけがの疑いがある（児童虐待）
- 骨折の疑いのある子供（怪我のメカニズムは子供の腕を引っ張ったことによるものではなく、腕には明らかな変形、斑状出血、浮腫などがあります）
- メカニズムは複数の外傷からでした
- 適切な骨の石灰化に影響を与える慢性疾患 (ビタミン D 欠乏症、骨形成など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロネーショングループ
このグループでは、参加者はプロネーション手順を受けます。
テクニックは後述
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このテクニックでは、腕を 90 度曲げて、腕に穏やかなプロネーションを適用します。次に、臨床医が橈骨頭の再調節が完了したことを意味する肘の「クリック」を感じるまで、腕をさらに 45 度まで曲げます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：回外グループ
このグループの参加者は回外法を行います。
以下説明。
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影響を受けた腕は 90 度屈曲しています。
臨床医は肘で腕を保持し、「クリック」を感じて子供が痛みを感じずに腕を動かせるようになるまで、患部の腕を穏やかに回外し、肘を屈曲させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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削減成功
時間枠：10～20分
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✦ テクニックを適用してから 20 分以内に、患者は痛みを感じることなく腕を動かすことができます。つまり、母親が子供に物 (おもちゃ) を持つように頼み、幼児は問題なくそれを持つことができます。
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10～20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術の痛み
時間枠：1～5分
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プロトコルが完了した後、母親は、操作による子供の知覚された痛みを評価します。
これは、リッカート尺度で評価されます。
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1～5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos A Cuello-Garcia, MD、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月23日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。