Een klinische proef van pronatie versus supinatiemanoeuvres voor de vermindering van de getrokken elleboog
23 maart 2012 bijgewerkt door: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Een gerandomiseerde klinische proef van pronatie versus supinatiemanoeuvres voor de vermindering van de getrokken elleboog
Kinderarmelleboog of getrokken elleboog is een aandoening die vaak wordt gezien op de afdeling spoedeisende hulp.
Het is het plotseling trekken van de radiale kop (een bot in de elleboog) bij peuters.
Komt meestal voor wanneer een ouder het kind bij de arm probeert te trekken en een "klik" of "klap" wordt gevoeld met onmiddellijke pijn en niet bereid is om de arm te bewegen.
Het is geen gevaarlijke toestand, hoewel het wel verontrustend is voor kinderen en hun ouders/verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gebruikelijke therapie bestaat uit een van twee manoeuvres: supinatiemanoeuvre of pronatiemanoeuvre. Ze zijn allebei veilig om uit te voeren, maar geen van hen is statistisch superieur aan de ander. Meer studies zijn nodig om de neiging van de studies om de pronatiemanoeuvre te bevorderen te bevestigen of te negeren.
De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde studie uit te voeren om te evalueren welke van deze technieken beter is dan de andere wat betreft het herstellen van de mobiliteit van de aangedane arm en het verminderen van pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Getrokken elleboog vermoed bij een kind met een van de volgende symptomen:
- Geschiedenis van een volwassene of groter persoon die onopzettelijk aan de elleboog van het kind had getrokken
- Aanwezigheid van intense pijn bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp en onwil om de arm te bewegen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke verdachte van verwonding die opzettelijk kan zijn (kindermishandeling)
- Elk vermoeden dat een kind een mogelijke breuk heeft opgelopen (het mechanisme van de verwonding was niet het gevolg van het trekken aan de arm van het kind, de arm vertoont duidelijke misvormingen, ecchymosen, oedeem, enz.)
- Het mechanisme was van meervoudig trauma
- Elke chronische ziekte die een adequate botmineralisatie beïnvloedt (vitamine D-tekort, osteogenese, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pronatie groep
In deze groep krijgen de deelnemers de pronatieprocedure.
De techniek wordt hieronder beschreven
|
Bij deze techniek wordt de arm 90 graden gebogen en wordt een lichte pronatie op de arm toegepast; vervolgens wordt de arm verder gebogen tot 45 graden totdat de clinicus een "klik" in de elleboog voelt, wat betekent dat de re-accommodatie van de radiale kop is voltooid.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Supinatie groep
Deelnemers aan deze groep zullen de supinatietechniek uitvoeren.
Beschrijving hieronder.
|
De aangedane arm bevindt zich in een 90 graden flexie.
De clinicus houdt de arm bij de elleboog vast en maakt dan een lichte supinatie van de aangedane arm en buigt de elleboog tot hij de "klik" voelt en het kind de arm pijnloos kan bewegen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle reductie
Tijdsspanne: 10 tot 20 minuten
|
✦ Patiënt kan zijn/haar arm pijnloos bewegen in de volgende 20 minuten nadat de techniek is toegepast: d.w.z. de moeder vraagt het kind om een voorwerp (speelgoed) vast te houden en de peuter kan het zonder problemen vasthouden.
|
10 tot 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn van de procedure
Tijdsspanne: 1 tot 5 min
|
De moeder beoordeelt nadat het protocol is voltooid de ervaren pijn bij haar kind van de manoeuvre.
Dit wordt beoordeeld op een Likertschaal.
|
1 tot 5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMBE-ITESM-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .