Kliininen tutkimus pronaatiosta ja supinaatiosta vedetyn kyynärpään vähentämiseksi
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Satunnaistettu kliininen koe pronaatiosta ja supinaatiosta vedetyn kyynärpään vähentämiseksi
Sairaanhoitajan kyynärpää tai vedetty kyynärpää on sairaus, jota tavataan yleisesti päivystysosastolla.
Se on pikkulapsilla säteittäisen pään (kyynärpään luun) äkillinen veto.
Yleensä tapahtuu, kun vanhempi yrittää vetää lasta käsivarresta ja "klikkaus" tai "kolina" tuntuu välittömän kivun ja haluttomuuden liikuttamisesta.
Se ei ole vaarallinen tila, vaikka se on ahdistavaa lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomainen terapia koostuu kahdesta liikkeestä: supinaatioliikkeestä tai pronaatioliikkeestä. Molemmat ovat turvallisia suorittaa, mutta mikään niistä ei ole ollut tilastollisesti parempi kuin toinen. Lisää tutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan vahvistaa tai hylätä tutkimusten taipumus suosia pronaatioliikettä.
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kokeen, jossa arvioidaan, mikä näistä tekniikoista on parempi kuin toinen sairaan käsivarren liikkuvuuden palauttamisen ja kivun vähentämisen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vedetty kyynärpää epäillään lapsella, jolla on jokin seuraavista:
- Historia aikuisesta tai isommasta henkilöstä, joka oli vetänyt lapsen kyynärpäästä tahattomasti
- Voimakasta kipua saapuessa päivystykseen ja haluttomuus siirtää kättä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epäilty loukkaantumisesta, joka voi olla tahallinen (lasten hyväksikäyttö)
- Kaikki epäilyt lapsen mahdollisesta murtumasta (vamman mekanismi ei johtunut lapsen käsivarresta vetämällä, käsivarressa on ilmeinen epämuodostuma, mustelmia, turvotusta jne.)
- Mekanismi johtui useista traumoista
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaikuttaa riittävään luun mineralisaatioon (D-vitamiinin puutos, osteogeneesi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pronaatioryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat pronaatiomenettelyn.
Tekniikka on kuvattu alla
|
Tässä tekniikassa käsivartta taivutetaan 90 astetta ja hellävarainen pronaatio asetetaan käsivarteen; sitten käsivartta taivutetaan edelleen 45 asteeseen, kunnes lääkäri tuntee "naksahduksen" kyynärpäässä, mikä tarkoittaa, että säteittäisen pään uudelleen sovittaminen on suoritettu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Supinaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujille suoritetaan supinaatiotekniikka.
Kuvaus alla.
|
Vaurioitunut käsivarsi on 90 asteen taivutuksessa.
Kliinikko pitää kädestä kiinni kyynärpäästä ja tekee sitten sairaan käsivarren kevyen supinoinnin ja kyynärpään taivutuksen, kunnes hän tuntee "naksahduksen" ja lapsi pystyy liikuttamaan kättä ilman kipua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vähennys
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
✦ Potilas voi liikuttaa käsivarttaan ilman kipua seuraavien 20 minuutin aikana tekniikan soveltamisen jälkeen: eli äiti pyytää lasta pitelemään esinettä (lelua) ja taapero voi pitää siitä huoletta kiinni.
|
10-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kipu
Aikaikkuna: 1-5 min
|
Äiti arvioi protokollan päätyttyä lapselleen koetun kivun toimenpiteestä.
Tämä arvioidaan Likert-asteikolla.
|
1-5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMBE-ITESM-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .