En klinisk utprøving av pronasjons- versus supinasjonsmanøvrer for å redusere albuen
23. mars 2012 oppdatert av: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
En randomisert klinisk utprøving av pronasjon versus supinasjon manøvrer for reduksjon av den trukket albuen
Nursemaid albue eller trakk albue er en tilstand som ofte sees i akuttmottaket.
Det er det plutselige trekket av det radielle hodet (et bein i albuen) hos småbarn.
Oppstår vanligvis når en forelder prøver å trekke barnet i armen og en "klikk" eller "klump" kjennes med umiddelbar smerte og uvillig til å bevege armen.
Det er ikke en farlig tilstand, selv om det er plagsomt for barn og deres foreldre/vaktmestere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanlige terapien består av en av to manøvrer: supinasjonsmanøver eller pronasjonsmanøver. De er begge trygge å utføre, men ingen av dem har vært statistisk overlegne den andre. Flere studier er nødvendig for å bekrefte eller forkaste studienes tendens til å favorisere pronasjonsmanøveren.
Etterforskerne har til hensikt å utføre en randomisert studie for å evaluere hvilken av disse teknikkene som er bedre enn den andre når det gjelder å returnere mobiliteten til den berørte armen og redusere smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Trakk albue mistenkt hos ethvert barn som viser en av følgende:
- Historie om en voksen eller større person som hadde trukket i barnets albue utilsiktet
- Tilstedeværelse av intens smerte ved ankomst til akuttmottaket og uvillig til å bevege armen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver mistenkt skade som kan være forsettlig (barnemishandling)
- Ethvert mistanke barn om å lide av et mulig brudd (skademekanismen var ikke fra å trekke barnets arm, armen har åpenbar deformitet, ekkymoser, ødem, etc.)
- Mekanismen var fra flere traumer
- Enhver kronisk sykdom som påvirker tilstrekkelig benmineralisering (vitamin D-mangel, osteogenese, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pronasjonsgruppe
I denne gruppen vil deltakerne få pronasjonsprosedyren.
Teknikken er beskrevet nedenfor
|
I denne teknikken bøyes armen 90 grader og en forsiktig pronasjon påføres armen; deretter bøyes armen ytterligere til 45 grader inntil klinikeren føler et "klikk" i albuen, noe som betyr at det radiale hodet har blitt gjenopprettet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Supinasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli utført supinasjonsteknikken.
Beskrivelse nedenfor.
|
Den berørte armen er i en 90 graders fleksjon.
Legen vil holde armen ved albuen og deretter foreta en forsiktig supinasjon av den berørte armen og fleksjon av albuen inntil han kjenner "klikket" og barnet er i stand til å bevege armen uten smerte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket reduksjon
Tidsramme: 10 til 20 minutter
|
✦ Pasienten kan bevege armen uten smerte i løpet av de neste 20 minuttene etter at teknikken er påført: det vil si at moren ber barnet holde en gjenstand (leketøy) og pjokk kan holde den uten problemer.
|
10 til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter av prosedyren
Tidsramme: 1 til 5 min
|
Moren vil vurdere etter at protokollen er fullført den opplevde smerten på barnet hennes fra manøveren.
Dette vil bli vurdert i en Likert-skala.
|
1 til 5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMBE-ITESM-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .