Клинические испытания маневров пронации и супинации для вправления вытянутого локтя
23 марта 2012 г. обновлено: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Рандомизированное клиническое исследование маневров пронации и супинации для вправления вытянутого локтя
Локоть медсестры или вытянутый локоть — это состояние, обычно наблюдаемое в отделении неотложной помощи.
Это внезапная тяга головки лучевой кости (локтевой кости) у малышей.
Обычно возникают, когда родитель пытается тянуть ребенка за руку, и ощущается «щелчок» или «стук» с немедленной болью и нежеланием двигать рукой.
Это не опасное состояние, хотя и беспокоит детей и их родителей/опекунов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычная терапия состоит из одного из двух маневров: супинации или пронации. Они оба безопасны для выполнения, но ни один из них не был статистически лучше другого. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть тенденцию исследований в пользу маневра пронации.
Исследователи намерены провести рандомизированное исследование, чтобы оценить, какой из этих методов лучше другого с точки зрения восстановления подвижности пораженной руки и уменьшения боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Вытягивание локтя подозревается у любого ребенка с одним из следующих признаков:
- История взрослого или более крупного человека, который непреднамеренно потянул ребенка за локоть.
- Наличие сильной боли при поступлении в отделение неотложной помощи и нежелание двигать рукой.
Критерий исключения:
- Любой подозреваемый в травме, которая может быть преднамеренной (жестокое обращение с детьми)
- Любое подозрение у ребенка на возможный перелом (механизм травмы не от вытягивания руки ребенка, рука имеет явную деформацию, кровоподтеки, отек и т.д.)
- Механизм был от множественной травмы
- Любое хроническое заболевание, нарушающее адекватную минерализацию костей (дефицит витамина D, остеогенез и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пронации
В этой группе участники получат процедуру пронации.
Техника описана ниже
|
В этой технике рука сгибается на 90 градусов, и к руке применяется легкая пронация; затем рука сгибается еще на 45 градусов, пока врач не почувствует «щелчок» в локте, означающий, что реаккомодация головки лучевой кости завершена.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа супинации
Участники этой группы будут выполнять технику супинации.
Описание ниже.
|
Пораженная рука согнута на 90 градусов.
Клиницист держит руку за локоть, а затем мягко супинирует пораженную руку и сгибает локоть до тех пор, пока не почувствуется «щелчок», и ребенок не сможет двигать рукой без боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная редукция
Временное ограничение: От 10 до 20 минут
|
✦ Пациент может безболезненно двигать рукой в течение следующих 20 минут после применения методики: т. е. мать просит ребенка подержать какой-либо предмет (игрушку), и малыш без проблем может ее удерживать.
|
От 10 до 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненность процедуры
Временное ограничение: От 1 до 5 мин.
|
Мать оценит после того, как протокол будет завершен, ощущаемую боль ее ребенку от маневра.
Это будет оцениваться по шкале Лайкерта.
|
От 1 до 5 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMBE-ITESM-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .