Un essai clinique des manœuvres de pronation versus supination pour la réduction du coude tiré
23 mars 2012 mis à jour par: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Un essai clinique randomisé de manœuvres de pronation versus supination pour la réduction du coude tiré
Le coude de la nourrice ou le coude tiré est une affection couramment observée aux urgences.
C'est la traction soudaine de la tête radiale (un os dans le coude) chez les tout-petits.
Se produisent généralement lorsqu'un parent essaie de tirer l'enfant par le bras et qu'un "clic" ou un "claquement" est ressenti avec une douleur immédiate et ne veut pas bouger le bras.
Ce n'est pas une condition dangereuse bien qu'elle soit pénible pour les enfants et leurs parents/gardiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie habituelle consiste en l'une des deux manœuvres : manœuvre de supination ou manœuvre de pronation. Ils peuvent tous les deux être exécutés en toute sécurité, mais aucun d'entre eux n'a été statistiquement supérieur à l'autre. D'autres études sont nécessaires pour confirmer ou infirmer la tendance des études à favoriser la manœuvre de pronation.
Les chercheurs ont l'intention de réaliser un essai randomisé évaluant laquelle de ces techniques est meilleure que l'autre en termes de retour de la mobilité du bras affecté et de diminution de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Coude tiré suspecté chez tout enfant présentant l'un des éléments suivants :
- Antécédents d'un adulte ou d'une personne plus grande qui avait tiré le coude de l'enfant non intentionnellement
- Présence de douleurs intenses à l'arrivée aux urgences et refus de bouger le bras.
Critère d'exclusion:
- Tout suspect de blessure qui pourrait être intentionnel (abus d'enfant)
- Tout enfant soupçonné de subir une éventuelle fracture (le mécanisme de la blessure n'est pas de tirer le bras de l'enfant, le bras présente une déformation évidente, des ecchymoses, un œdème, etc.)
- Le mécanisme provenait d'un traumatisme multiple
- Toute maladie chronique affectant la minéralisation osseuse adéquate (carence en vitamine D, ostéogenèse, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de pronation
Dans ce groupe, les participants recevront la procédure de pronation.
La technique est décrite ci-dessous
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Dans cette technique, le bras est fléchi à 90 degrés et une légère pronation est appliquée au bras ; puis le bras est encore fléchi à 45 degrés jusqu'à ce que le clinicien sente un "clic" dans le coude signifiant que la ré-accommodation de la tête radiale a été accomplie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de supination
Les participants de ce groupe seront exécutés la technique de supination.
Descriptif ci-dessous.
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Le bras affecté est dans une flexion de 90 degrés.
Le clinicien tiendra le bras par le coude puis effectuera une légère supination du bras affecté et une flexion du coude jusqu'à sentir le "clic" et l'enfant pourra bouger le bras sans douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction réussie
Délai: 10 à 20 minutes
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✦ Le patient peut bouger son bras sans douleur dans les 20 minutes qui suivent l'application de la technique : c'est-à-dire que la mère demande à l'enfant de tenir un objet (jouet) et le tout-petit peut le tenir sans problème.
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10 à 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur de la procédure
Délai: 1 à 5 minutes
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La mère évaluera une fois le protocole terminé la douleur perçue sur son enfant à la suite de la manœuvre.
Celle-ci sera évaluée sur une échelle de Likert.
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1 à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMBE-ITESM-2
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