Um ensaio clínico de manobras de pronação versus supinação para a redução do cotovelo puxado
23 de março de 2012 atualizado por: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Um ensaio clínico randomizado de manobras de pronação versus supinação para a redução do cotovelo puxado
Cotovelo de enfermeira ou cotovelo puxado é uma condição comumente vista no departamento de emergência.
É o puxão repentino da cabeça do rádio (um osso no cotovelo) em crianças.
Geralmente ocorre quando um dos pais tenta puxar a criança pelo braço e um "clic" ou "clunk" é sentido com dor imediata e falta de vontade de mover o braço.
Não é uma condição perigosa, embora seja angustiante para as crianças e seus pais/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia usual consiste em uma de duas manobras: manobra de supinação ou manobra de pronação. Ambos são seguros de executar, mas nenhum deles foi estatisticamente superior ao outro. Mais estudos são necessários para confirmar ou descartar a tendência dos estudos em favorecer a manobra de pronação.
Os pesquisadores pretendem realizar um estudo randomizado avaliando qual dessas técnicas é melhor que a outra em termos de devolver a mobilidade do braço afetado e diminuir a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Suspeita de cotovelo puxado em qualquer criança que apresente um dos seguintes:
- História de um adulto ou pessoa maior que puxou o cotovelo da criança não intencionalmente
- Presença de dor intensa na chegada ao pronto-socorro e indisposição para movimentar o braço.
Critério de exclusão:
- Qualquer suspeita de lesão que possa ser intencional (abuso infantil)
- Qualquer criança suspeita de sofrer uma possível fratura (o mecanismo da lesão não foi puxar o braço da criança, o braço apresenta deformidade evidente, equimoses, edema, etc.)
- O mecanismo era de politrauma
- Qualquer doença crônica que afete a mineralização óssea adequada (deficiência de vitamina D, osteogênese, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pronação
Neste grupo, os participantes receberão o procedimento de pronação.
A técnica é descrita abaixo
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Nesta técnica, o braço é flexionado em 90 graus e uma leve pronação é aplicada ao braço; em seguida, o braço é flexionado a 45 graus até que o clínico sinta um "clique" no cotovelo, significando que a reacomodação da cabeça do rádio foi realizada.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Grupo de supinação
Aos participantes deste grupo será realizada a técnica de supinação.
Descrição abaixo.
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O braço afetado está em uma flexão de 90 graus.
O clínico irá segurar o braço pelo cotovelo e então fazer uma leve supinação do braço afetado e flexão do cotovelo até sentir o "clique" e a criança conseguir movimentar o braço sem dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução bem sucedida
Prazo: 10 a 20 minutos
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✦ O paciente consegue movimentar o braço sem dor nos próximos 20 minutos após a aplicação da técnica: ou seja, a mãe pede para a criança segurar um objeto (brinquedo) e a criança segura sem problemas.
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10 a 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do procedimento
Prazo: 1 a 5 minutos
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A mãe avaliará após o término do protocolo a percepção de dor em seu filho decorrente da manobra.
Isso será avaliado em uma escala Likert.
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1 a 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMBE-ITESM-2
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