Una prova clinica di pronazione contro manovre di supinazione per la riduzione del gomito tirato
23 marzo 2012 aggiornato da: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Uno studio clinico randomizzato di pronazione contro manovre di supinazione per la riduzione del gomito tirato
Il gomito dell'infermiera o il gomito tirato è una condizione comunemente osservata nel pronto soccorso.
È l'improvvisa trazione del capitello radiale (un osso del gomito) nei bambini piccoli.
Di solito si verificano quando un genitore cerca di tirare il bambino per il braccio e si avverte un "clic" o "clunk" con dolore immediato e riluttanza a muovere il braccio.
Non è una condizione pericolosa sebbene sia angosciante per i bambini e i loro genitori/tutori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia abituale consiste in una delle due manovre: manovra di supinazione o manovra di pronazione. Entrambi sono sicuri da eseguire, ma nessuno di loro è stato statisticamente superiore all'altro. Sono necessari ulteriori studi per confermare o scartare la tendenza degli studi a favorire la manovra di pronazione.
Gli investigatori intendono eseguire uno studio randomizzato che valuti quale di queste tecniche sia migliore dell'altra in termini di restituzione della mobilità del braccio interessato e diminuzione del dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gomito tirato sospettato in qualsiasi bambino che presenta uno dei seguenti:
- Storia di una persona adulta o più grande che aveva tirato il gomito del bambino non intenzionalmente
- Presenza di intenso dolore all'arrivo al Pronto Soccorso e scarsa volontà di muovere il braccio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi sospetto di lesioni che potrebbero essere intenzionali (abuso di minori)
- Qualsiasi sospetto bambino di subire una possibile frattura (il meccanismo della lesione non è stato quello di tirare il braccio del bambino, il braccio presenta evidenti deformità, ecchimosi, edema, ecc.)
- Il meccanismo era dovuto a traumi multipli
- Qualsiasi malattia cronica che comprometta l'adeguata mineralizzazione ossea (carenza di vitamina D, osteogenesi, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di pronazione
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno la procedura di pronazione.
La tecnica è descritta di seguito
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In questa tecnica il braccio è flesso di 90 gradi e al braccio viene applicata una leggera pronazione; quindi il braccio viene ulteriormente flesso a 45 gradi fino a quando il medico avverte un "clic" nel gomito che indica che il riaccomodamento del capitello radiale è stato completato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di supinazione
Ai partecipanti a questo gruppo verrà eseguita la tecnica della supinazione.
Descrizione di seguito.
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Il braccio interessato è in una flessione di 90 gradi.
Il medico terrà il braccio per il gomito e quindi eseguirà una leggera supinazione del braccio interessato e flessione del gomito fino a sentire il "clic" e il bambino sarà in grado di muovere il braccio senza dolore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione riuscita
Lasso di tempo: Da 10 a 20 minuti
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✦ Il paziente può muovere il braccio senza dolore nei successivi 20 minuti dopo l'applicazione della tecnica: ad esempio, la madre chiede al bambino di tenere un oggetto (giocattolo) e il bambino può tenerlo senza problemi.
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Da 10 a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore della procedura
Lasso di tempo: Da 1 a 5 min
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La madre valuterà dopo che il protocollo è stato completato il dolore percepito sul suo bambino dalla manovra.
Questo sarà valutato in una scala Likert.
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Da 1 a 5 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMBE-ITESM-2
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