Un ensayo clínico de maniobras de pronación versus supinación para la reducción del codo dislocado
23 de marzo de 2012 actualizado por: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Un ensayo clínico aleatorizado de maniobras de pronación versus supinación para la reducción del codo dislocado
El codo de niñera o el codo tirado es una condición que se ve comúnmente en el departamento de emergencias.
Es el tirón repentino de la cabeza radial (un hueso en el codo) en los niños pequeños.
Por lo general, ocurre cuando un padre trata de jalar al niño por el brazo y se siente un "clic" o "clic" con dolor inmediato y falta de voluntad para mover el brazo.
No es una condición peligrosa, aunque es angustiosa para los niños y sus padres/cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia habitual consiste en una de dos maniobras: maniobra de supinación o maniobra de pronación. Ambos son seguros de realizar, pero ninguno de ellos ha sido estadísticamente superior al otro. Se necesitan más estudios para confirmar o descartar la tendencia de los estudios a favorecer la maniobra de pronación.
Los investigadores tienen la intención de realizar un ensayo aleatorio que evalúe cuál de estas técnicas es mejor que la otra en términos de devolver la movilidad al brazo afectado y disminuir el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Codo tirado sospechoso en cualquier niño que presente uno de los siguientes:
- Antecedentes de un adulto o persona mayor que haya tirado del codo del niño sin querer
- Presencia de dolor intenso a la llegada a urgencias y falta de voluntad para mover el brazo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sospecha de lesión que podría ser intencional (abuso infantil)
- Cualquier sospecha del niño de sufrir una posible fractura (el mecanismo de la lesión no fue por tirones del brazo del niño, el brazo presenta deformidad evidente, equimosis, edema, etc.)
- El mecanismo fue por politraumatismo
- Cualquier enfermedad crónica que afecte a la adecuada mineralización ósea (déficit de vitamina D, osteogénesis, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pronación
En este grupo, los participantes recibirán el procedimiento de pronación.
La técnica se describe a continuación.
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En esta técnica, el brazo se flexiona 90 grados y se aplica una suave pronación al brazo; luego, el brazo se flexiona aún más a 45 grados hasta que el médico siente un "clic" en el codo, lo que significa que se ha logrado la reacomodación de la cabeza radial.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de supinación
A los participantes de este grupo se les realizará la técnica de supinación.
Descripción a continuación.
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El brazo afectado está en una flexión de 90 grados.
El médico sujetará el brazo por el codo y luego realizará una supinación suave del brazo afectado y una flexión del codo hasta que sienta el "clic" y el niño pueda mover el brazo sin dolor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción exitosa
Periodo de tiempo: 10 a 20 minutos
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✦ El paciente puede mover su brazo sin dolor en los próximos 20 minutos después de aplicada la técnica: es decir, la madre le pide al niño que sostenga un objeto (juguete) y el niño lo puede sostener sin problema.
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10 a 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 a 5 minutos
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La madre evaluará una vez finalizado el protocolo el dolor percibido en su hijo por la maniobra.
Esto se evaluará en una escala de Likert.
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1 a 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMBE-ITESM-2
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