- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01562535
Et klinisk forsøg med pronation versus supination manøvrer til reduktion af den trukket albue
Et randomiseret klinisk forsøg med pronation versus supination manøvrer til reduktion af den trukket albue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den sædvanlige terapi består af en af to manøvrer: supinationsmanøvre eller pronationsmanøvre. De er begge sikre at udføre, men ingen af dem har været statistisk overlegne i forhold til den anden. Flere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte eller afvise undersøgelsernes tendens til at favorisere pronationsmanøvren.
Forskerne har til hensigt at udføre et randomiseret forsøg, der evaluerer, hvilken af disse teknikker, der er bedre end den anden med hensyn til at returnere mobiliteten af den berørte arm og mindske smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Træk albue mistænkt hos et barn, der præsenterer en af følgende:
- Historie om en voksen eller større person, der havde trukket i barnets albue utilsigtet
- Tilstedeværelse af intens smerte ved ankomsten til skadestuen og uvillig til at bevæge armen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver mistænkt for skade, der kunne være forsætlig (børnemishandling)
- Ethvert barn, der er mistænkt for at lide af en mulig fraktur (skademekanismen var ikke ved at trække i barnets arm, armen viser tydelig deformitet, ekkymoser, ødem osv.)
- Mekanismen var fra flere traumer
- Enhver kronisk sygdom, der påvirker tilstrækkelig knoglemineralisering (D-vitaminmangel, osteogenese osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pronationsgruppe
I denne gruppe vil deltagerne modtage pronationsproceduren.
Teknikken er beskrevet nedenfor
|
I denne teknik bøjes armen 90 grader og en blid pronation påføres armen; derefter bøjes armen yderligere til 45 grader, indtil klinikeren mærker et "klik" i albuen, hvilket betyder, at det radiale hoved er blevet genoprettet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Supinationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive udført med supinationsteknikken.
Beskrivelse nedenfor.
|
Den berørte arm er i en 90 graders bøjning.
Klinikeren vil holde armen ved albuen og derefter foretage en blid supination af den berørte arm og bøjning af albuen, indtil man mærker "klikket", og barnet er i stand til at bevæge armen uden smerter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket reduktion
Tidsramme: 10 til 20 minutter
|
✦ Patienten kan bevæge sin arm uden smerter i de næste 20 minutter efter, at teknikken er anvendt: det vil sige, at moderen beder barnet om at holde en genstand (legetøj), og det lille barn kan holde det uden problemer.
|
10 til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter af proceduren
Tidsramme: 1 til 5 min
|
Moderen vil vurdere, efter at protokollen er afsluttet, den opfattede smerte på hendes barn fra manøvren.
Dette vil blive vurderet i en Likert-skala.
|
1 til 5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMBE-ITESM-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronation
-
University of PadovaAfsluttetLungetransplantation | Primær graftdysfunktionItalien
-
Mediclinic Al Noor HospitalRekrutteringAnterior knæsmerter syndrom | Proneret fodForenede Arabiske Emirater
-
Unity Health TorontoTrukket tilbageEndoskopisk ultralyd | Mavevaricer Blødning