Próba kliniczna manewrów pronacji i supinacji w celu zmniejszenia wyciągniętego łokcia
23 marca 2012 zaktualizowane przez: Carlos Alberto Cuello-Garcia, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Randomizowane badanie kliniczne manewrów pronacji i supinacji w celu zmniejszenia wyciągniętego łokcia
Łokieć pielęgniarki lub wyciągnięty łokieć to stan powszechnie spotykany na oddziale ratunkowym.
Jest to nagłe pociągnięcie głowy kości promieniowej (kości w łokciu) u małych dzieci.
Zwykle występuje, gdy rodzic próbuje pociągnąć dziecko za ramię i odczuwa „kliknięcie” lub „stuknięcie” z natychmiastowym bólem i niechęcią do poruszenia ramieniem.
Nie jest to stan niebezpieczny, chociaż jest niepokojący dla dzieci i ich rodziców/opiekunów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwykła terapia składa się z jednego z dwóch manewrów: manewru supinacji lub manewru pronacji. Oba są bezpieczne do wykonania, ale żaden z nich nie był statystycznie lepszy od drugiego. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić lub odrzucić tendencję badań do faworyzowania manewru pronacji.
Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowane badanie oceniające, która z tych technik jest lepsza od drugiej pod względem przywrócenia ruchomości chorego ramienia i zmniejszenia bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64710
- School of Medicine and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podejrzenie naciągnięcia łokcia u każdego dziecka z jednym z poniższych objawów:
- Historia osoby dorosłej lub większej, która nieumyślnie pociągnęła łokieć dziecka
- Obecność intensywnego bólu po przybyciu na oddział ratunkowy i niechęć do poruszania ręką.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy podejrzany o obrażenia, które mogą być celowe (znęcanie się nad dziećmi)
- Każde podejrzenie, że dziecko doznało możliwego złamania (mechanizm urazu nie polegał na pociągnięciu za ramię dziecka, ramię wykazuje wyraźną deformację, wybroczyny, obrzęk itp.)
- Mechanizm pochodził z urazu wielonarządowego
- Każda przewlekła choroba wpływająca na prawidłową mineralizację kości (niedobór witaminy D, osteogeneza itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pronacji
W tej grupie uczestnicy otrzymają procedurę pronacji.
Technika została opisana poniżej
|
W tej technice ramię jest zgięte pod kątem 90 stopni, a ramię jest delikatnie pronowane; następnie ramię jest dalej zginane do 45 stopni, aż lekarz poczuje „kliknięcie” w łokciu, co oznacza, że ponowna akomodacja głowy kości promieniowej została zakończona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa supinacji
Uczestnicy tej grupy będą wykonywali technikę supinacji.
Opis poniżej.
|
Dotknięte ramię jest zgięte pod kątem 90 stopni.
Klinicysta będzie trzymał ramię za łokieć, a następnie delikatnie odwraca dotknięte ramię i zgina łokieć, aż poczuje „kliknięcie” i dziecko będzie mogło poruszać ramieniem bez bólu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana redukcja
Ramy czasowe: 10 do 20 minut
|
✦ Pacjent może poruszać ramieniem bez bólu przez następne 20 minut po zastosowaniu techniki, tzn. matka prosi dziecko o przytrzymanie przedmiotu (zabawki), a maluch może to bez problemu utrzymać.
|
10 do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zabiegu
Ramy czasowe: 1 do 5 min
|
Po zakończeniu protokołu matka oceni odczuwany przez dziecko ból związany z manewrem.
Zostanie to ocenione w skali Likerta.
|
1 do 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMBE-ITESM-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .