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医療従事者における呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に対する免疫応答

2018年9月6日 更新者:University of Oxford

医療従事者の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染に対する免疫応答の分析

呼吸器合胞体ウイルス (RSV) はヒト限定病原体であり、乳児および幼児の重度の呼吸器疾患の最も重要な原因であり、乳児細気管支炎の主な原因であり、先進国における乳児および幼児の入院の最も頻繁な原因です。 . 人生の早い段階で重度の RSV に感染すると、その後再発する喘鳴や喘息のリスクが高くなります。 発展途上国からの RSV 疾患の発生率に関する人口ベースの推定値はほとんどありませんが、既存のデータは、ウイルスが子供の急性呼吸器感染症 (ARI) の高い割合を占めていることを明確に示しています。 ブラジル、コロンビア、タイでの研究は、RSV が 1 歳から 4 歳の子供の ARI 症例の 20 から 30% を引き起こしていることを示唆しており、これは先進国と同様の割合であり、WHO は世界の RSV 疾患負荷を 6,400 万症例と推定しています。毎年 16 万人が死亡しています。 RSV は高齢者や免疫不全の成人にも重篤な疾患を引き起こし、高齢者の RSV 疾患の負担は季節性インフルエンザに匹敵します。 成人における RSV 関連疾患の経済的影響は、仕事を失った日数に関連して、インフルエンザよりも大きいと推定されています。

RSV に対する安全で効果的なワクチンの開発は、ウイルスに自然にさらされた健康な成人の免疫反応に関するデータから大きな恩恵を受けるでしょう。 RSV 感染は、短命の循環抗体分泌細胞を増加および誘導し、RSV 特異的抗体力価の増加をもたらすことが示されていますが、健康な成人の自然感染時に RSV によって誘導される細胞性免疫応答に関するデータは非常に限られています。 ヒトにおける RSV に対する細胞性免疫応答の存在が報告されていますが、この応答の特徴付けは不十分なままであり、RSV 暴露集団でいくつかの免疫学的パラメーターの同時分析が試みられたことはありません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児病棟で働く健康な医療従事者と非 NHS スタッフの健康なボランティア

説明

包含基準:

  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究要件を順守することができる
  • 18歳から60歳までの健康な男性または女性。
  • RSV シーズン中の急性期の小児科入院を認める小児病棟での作業 (グループ 1 のみ)。

除外基準:

  • -RSV応答の獲得に影響を与える可能性のある免疫不全または免疫学的障害の病歴。
  • ステロイドなどの免疫抑制剤の使用。
  • NHS病棟で働いているか、RSV感染のリスクが高い集団と密接に接触している(例: RSVシーズン中の保育園労働者、介護施設労働者、幼い子供の親)(グループ2のみ)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児医療従事者
RSV 感染症で入院した子供たちを定期的にケアする NHS メンバーのスタッフは、そのため感染率が高くなります。
非小児科の医療従事者
これは、特定の職業で働いていないか、RSV にさらされるリスクが高い他の危険因子を持っていない健康な成人で構成される比較グループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然な RSV 曝露に対する免疫反応
時間枠:2012年7月(最大4ヶ月)
RSVへの自然曝露後の細胞応答および抗体の誘導を評価する
2012年7月(最大4ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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