Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons mot respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos helsepersonell

6. september 2018 oppdatert av: University of Oxford

Analyse av immunresponsen på respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infeksjon hos helsepersonell

Respiratory Syncytial Virus (RSV) er et humant begrenset patogen og er den viktigste årsaken til alvorlig luftveissykdom hos spedbarn og små barn, en hovedårsak til infantil bronkiolitt og er den hyppigste årsaken til sykehusinnleggelse av spedbarn og små barn i industrialiserte land . Alvorlig RSV-infeksjon tidlig i livet er assosiert med økt risiko for påfølgende tilbakevendende hvesing og astma. Det er få populasjonsbaserte estimater av forekomsten av RSV-sykdom fra utviklingsland, men eksisterende data indikerer tydelig at viruset står for en høy andel av akutte luftveisinfeksjoner (ARI) hos barn. Studier i Brasil, Colombia og Thailand tyder på at RSV forårsaker 20-30 % av ARI-tilfellene hos barn fra 1-4 år, en andel som ligner på den i industrialiserte land, og WHO har estimert den globale RSV-sykdomsbyrden til 64 millioner tilfeller og 160 000 dødsfall hvert år. RSV forårsaker også alvorlig sykdom hos eldre og immunsvekkede voksne, og byrden av RSV-sykdom hos eldre er sammenlignbar med sesonginfluensa. Den økonomiske effekten av RSV-relatert sykdom hos voksne anslås å være større enn influensa i forhold til antall dager tapt fra jobb.

Utviklingen av en sikker og effektiv vaksine mot RSV vil ha stor nytte av data om immunresponsene hos friske voksne som er naturlig eksponert for viruset. RSV-infeksjon har vist seg å øke og indusere kortlivede sirkulerende antistoff-utskillende celler og produsere en økning i RSV-spesifikke antistofftitere, men svært begrensede data er tilgjengelige på cellulære immunresponser indusert av RSV under naturlig infeksjon hos friske voksne. Eksistensen av cellemediert immunrespons mot RSV hos mennesker er beskrevet, men karakterisering av denne responsen er fortsatt dårlig og samtidig analyse av flere immunologiske parametere har ikke vært forsøkt i en RSV-eksponert populasjon før.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunt helsepersonell som jobber på en pediatrisk avdeling og friske frivillige fra ikke-NHS-ansatte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i studiet og overholde studiekrav
  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til 60 i sunn status.
  • Arbeider på en barneavdeling som tar inn akutte medisinske pediatriske innleggelser i RSV-sesongen (kun gruppe 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver immunsvikt eller immunologisk lidelse som kan påvirke tilegnelsen av RSV-responser.
  • Bruk av immundempende medisiner som steroider.
  • Arbeid på en NHS-avdeling eller i nær kontakt med populasjoner med høyere risiko for RSV-overføring (f. barnehagearbeidere, omsorgshjemsarbeidere, småbarnsforeldre) i RSV-sesongen (kun gruppe 2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatrisk helsepersonell
NHS-ansatte som regelmessig har omsorg for barn innlagt med RSV-infeksjoner, og som derfor har en høyere eksponeringsrate.
Ikke-pediatriske helsearbeidere
Dette er en sammenligningsgruppe som består av friske voksne som ikke jobber i et yrke eller har andre risikofaktorer for høyere eksponering for RSV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons på naturlig RSV-eksponering
Tidsramme: Juli 2012 (opptil 4 måneder)
For å vurdere induksjonen av cellulære responser og antistoffer etter naturlig eksponering for RSV
Juli 2012 (opptil 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere