- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563692
Immunrespons mot respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos helsepersonell
Analyse av immunresponsen på respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infeksjon hos helsepersonell
Respiratory Syncytial Virus (RSV) er et humant begrenset patogen og er den viktigste årsaken til alvorlig luftveissykdom hos spedbarn og små barn, en hovedårsak til infantil bronkiolitt og er den hyppigste årsaken til sykehusinnleggelse av spedbarn og små barn i industrialiserte land . Alvorlig RSV-infeksjon tidlig i livet er assosiert med økt risiko for påfølgende tilbakevendende hvesing og astma. Det er få populasjonsbaserte estimater av forekomsten av RSV-sykdom fra utviklingsland, men eksisterende data indikerer tydelig at viruset står for en høy andel av akutte luftveisinfeksjoner (ARI) hos barn. Studier i Brasil, Colombia og Thailand tyder på at RSV forårsaker 20-30 % av ARI-tilfellene hos barn fra 1-4 år, en andel som ligner på den i industrialiserte land, og WHO har estimert den globale RSV-sykdomsbyrden til 64 millioner tilfeller og 160 000 dødsfall hvert år. RSV forårsaker også alvorlig sykdom hos eldre og immunsvekkede voksne, og byrden av RSV-sykdom hos eldre er sammenlignbar med sesonginfluensa. Den økonomiske effekten av RSV-relatert sykdom hos voksne anslås å være større enn influensa i forhold til antall dager tapt fra jobb.
Utviklingen av en sikker og effektiv vaksine mot RSV vil ha stor nytte av data om immunresponsene hos friske voksne som er naturlig eksponert for viruset. RSV-infeksjon har vist seg å øke og indusere kortlivede sirkulerende antistoff-utskillende celler og produsere en økning i RSV-spesifikke antistofftitere, men svært begrensede data er tilgjengelige på cellulære immunresponser indusert av RSV under naturlig infeksjon hos friske voksne. Eksistensen av cellemediert immunrespons mot RSV hos mennesker er beskrevet, men karakterisering av denne responsen er fortsatt dårlig og samtidig analyse av flere immunologiske parametere har ikke vært forsøkt i en RSV-eksponert populasjon før.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i studiet og overholde studiekrav
- Mann eller kvinne, i alderen 18 til 60 i sunn status.
- Arbeider på en barneavdeling som tar inn akutte medisinske pediatriske innleggelser i RSV-sesongen (kun gruppe 1).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med enhver immunsvikt eller immunologisk lidelse som kan påvirke tilegnelsen av RSV-responser.
- Bruk av immundempende medisiner som steroider.
- Arbeid på en NHS-avdeling eller i nær kontakt med populasjoner med høyere risiko for RSV-overføring (f. barnehagearbeidere, omsorgshjemsarbeidere, småbarnsforeldre) i RSV-sesongen (kun gruppe 2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pediatrisk helsepersonell
NHS-ansatte som regelmessig har omsorg for barn innlagt med RSV-infeksjoner, og som derfor har en høyere eksponeringsrate.
|
Ikke-pediatriske helsearbeidere
Dette er en sammenligningsgruppe som består av friske voksne som ikke jobber i et yrke eller har andre risikofaktorer for høyere eksponering for RSV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunrespons på naturlig RSV-eksponering
Tidsramme: Juli 2012 (opptil 4 måneder)
|
For å vurdere induksjonen av cellulære responser og antistoffer etter naturlig eksponering for RSV
|
Juli 2012 (opptil 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike