医护人员对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的免疫反应
2018年9月6日 更新者：University of Oxford
医护人员对呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染的免疫反应分析
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种人类限制性病原体，是婴幼儿严重呼吸道疾病的最重要单一病因，是婴儿毛细支气管炎的主要原因，也是工业化国家婴幼儿住院的最常见原因. 生命早期严重的 RSV 感染与随后复发性喘息和哮喘的风险增加有关。 发展中国家对 RSV 疾病发病率的人口估计很少，但现有数据清楚地表明，该病毒在儿童急性呼吸道感染 (ARI) 中占很大比例。 巴西、哥伦比亚和泰国的研究表明，RSV 导致 20-30% 的 1-4 岁儿童 ARI 病例，这一比例与工业化国家相似，WHO 估计全球 RSV 疾病负担为 6400 万例每年有 16 万人死亡。 RSV 还会在老年人和免疫功能低下的成年人中引起严重疾病，老年人的 RSV 疾病负担与季节性流感相当。 就工作损失天数而言，RSV 相关疾病对成年人的经济影响估计大于流感。
开发一种安全有效的 RSV 疫苗将极大地受益于自然暴露于该病毒的健康成年人的免疫反应数据。 RSV 感染已被证明会增加和诱导短寿命的循环抗体分泌细胞，并导致 RSV 特异性抗体滴度增加，但关于健康成人自然感染期间由 RSV 诱导的细胞免疫反应的数据非常有限。 已经描述了人类中针对 RSV 的细胞介导免疫反应的存在，但这种反应的表征仍然很差，并且之前没有尝试在 RSV 暴露人群中同时分析几个免疫学参数。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在儿科病房工作的健康医护人员和来自非 NHS 工作人员的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意并遵守研究要求
- 男女不限，年龄18-60岁，身体健康。
- 在 RSV 季节（仅限第 1 组）收治急性儿科入院的儿科病房工作。
排除标准：
- 可能影响获得 RSV 反应的任何免疫缺陷或免疫系统疾病的病史。
- 使用免疫抑制药物，如类固醇。
- 在 NHS 病房工作或与 RSV 传播风险较高的人群密切接触（例如 RSV 季节（仅限第 2 组）期间的托儿所工作人员、护理院工作人员、年幼儿童的父母）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿科医护人员
NHS 工作人员定期照顾患有 RSV 感染的儿童，因此接触率更高。
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非儿科保健工作者
这是一个由健康成年人组成的比较组，他们不从事某种职业或有其他较高风险接触 RSV 的风险因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对自然 RSV 暴露的免疫反应
大体时间：2012 年 7 月（最多 4 个月）
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评估自然暴露于 RSV 后细胞反应和抗体的诱导
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2012 年 7 月（最多 4 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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