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Risposta immunitaria al virus respiratorio sinciziale (RSV) negli operatori sanitari

6 settembre 2018 aggiornato da: University of Oxford

Analisi della risposta immunitaria all'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) nel personale sanitario

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un patogeno limitato per l'uomo ed è la singola causa più importante di gravi malattie respiratorie nei neonati e nei bambini piccoli, una delle principali cause di bronchiolite infantile ed è la causa più frequente di ospedalizzazione di neonati e bambini nei paesi industrializzati . Una grave infezione da RSV nelle prime fasi della vita è associata ad un aumentato rischio di successivi sibili ricorrenti e asma. Esistono poche stime basate sulla popolazione dell'incidenza della malattia da RSV nei paesi in via di sviluppo, ma i dati esistenti indicano chiaramente che il virus è responsabile di un'elevata percentuale di infezioni respiratorie acute (ARI) nei bambini. Studi in Brasile, Colombia e Tailandia suggeriscono che l'RSV causi il 20-30% dei casi di ARI nei bambini di età compresa tra 1 e 4 anni, una proporzione simile a quella dei paesi industrializzati, e l'OMS ha stimato il carico globale della malattia da RSV a 64 milioni di casi e 160 000 morti ogni anno. L'RSV causa anche malattie gravi negli anziani e negli adulti immunocompromessi e il peso della malattia da RSV negli anziani è paragonabile a quello dell'influenza stagionale. L'impatto economico della malattia correlata a RSV negli adulti è stimato essere maggiore di quello dell'influenza in relazione al numero di giorni persi dal lavoro.

Lo sviluppo di un vaccino sicuro ed efficace contro l'RSV trarrebbe grandi benefici dai dati sulle risposte immunitarie negli adulti sani naturalmente esposti al virus. È stato dimostrato che l'infezione da RSV aumenta e induce cellule secernenti anticorpi circolanti di breve durata e produce un aumento dei titoli anticorpali specifici per RSV, ma sono disponibili dati molto limitati sulle risposte immunitarie cellulari indotte da RSV durante l'infezione naturale in adulti sani. L'esistenza di una risposta immunitaria cellulo-mediata contro l'RSV nell'uomo è stata descritta, ma la caratterizzazione di questa risposta rimane scarsa e l'analisi simultanea di diversi parametri immunologici non è stata tentata prima in una popolazione esposta all'RSV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale sanitario in buona salute operante in un reparto pediatrico e volontari sani provenienti da personale non SSN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e soddisfare i requisiti dello studio
  • Maschio o femmina, di età compresa tra i 18 e i 60 anni in stato di buona salute.
  • Lavorare in un reparto pediatrico che ammette ricoveri pediatrici medici acuti durante la stagione RSV (solo Gruppo 1).

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi immunodeficienza o disturbo immunologico che potrebbe influenzare l'acquisizione di risposte RSV.
  • Uso di farmaci immunosoppressori come gli steroidi.
  • Lavorare in un reparto del SSN o a stretto contatto con popolazioni a più alto rischio di trasmissione di RSV (es. asili nido, assistenti domiciliari, genitori di bambini piccoli) durante la stagione RSV (solo Gruppo 2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Operatori sanitari pediatrici
Membri del personale del NHS che si prendono regolarmente cura dei bambini ricoverati con infezioni da RSV e che quindi hanno un tasso di esposizione più elevato.
Operatori sanitari non pediatrici
Questo è un gruppo di confronto composto da adulti sani che non lavorano in un'occupazione o hanno altri fattori di rischio per una maggiore esposizione a RSV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria all'esposizione naturale a RSV
Lasso di tempo: Luglio 2012 (fino a 4 mesi)
Valutare l'induzione di risposte cellulari e anticorpi in seguito all'esposizione naturale a RSV
Luglio 2012 (fino a 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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