Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar mot respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos vårdpersonal

6 september 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Analys av immunsvaret på respiratoriskt syncytialvirus (RSV)-infektion hos hälso- och sjukvårdspersonal

Respiratory Syncytial Virus (RSV) är en mänskligt begränsad patogen och är den enskilt viktigaste orsaken till svår luftvägssjukdom hos spädbarn och småbarn, en viktig orsak till infantil bronkiolit och är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse av spädbarn och småbarn i industriländer . Allvarlig RSV-infektion tidigt i livet är förknippad med en ökad risk för efterföljande återkommande väsande andning och astma. Det finns få populationsbaserade uppskattningar av förekomsten av RSV-sjukdom från utvecklingsländer, men befintliga data indikerar tydligt att viruset står för en hög andel akuta luftvägsinfektioner (ARI) hos barn. Studier i Brasilien, Colombia och Thailand tyder på att RSV orsakar 20-30 % av ARI-fallen hos barn från 1-4 år, en andel liknande den i industriländer, och WHO har uppskattat den globala RSV-sjukdomsbördan till 64 miljoner fall och 160 000 dödsfall varje år. RSV orsakar också allvarlig sjukdom hos äldre och immunförsvagade vuxna, och bördan av RSV-sjukdom hos äldre är jämförbar med den för säsongsinfluensa. Den ekonomiska effekten av RSV-relaterad sjukdom hos vuxna uppskattas vara större än influensa i förhållande till antalet förlorade dagar från arbetet.

Utvecklingen av ett säkert och effektivt vaccin mot RSV skulle ha stor nytta av data om immunsvaret hos friska vuxna naturligt exponerade för viruset. RSV-infektion har visat sig öka och inducera kortlivade cirkulerande antikroppsutsöndrande celler och producera en ökning av RSV-specifika antikroppstitrar, men mycket begränsade data finns tillgängliga om de cellulära immunsvar som induceras av RSV under naturlig infektion hos friska vuxna. Förekomsten av cellmedierat immunsvar mot RSV hos människor har beskrivits men karakterisering av detta svar är fortfarande dålig och samtidig analys av flera immunologiska parametrar har inte försökts i en RSV-exponerad population tidigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk hälsovårdspersonal som arbetar på en pediatrisk avdelning och friska frivilliga från icke-NHS-personal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien och uppfylla studiekraven
  • Man eller kvinna, i åldrarna 18 till 60 i frisk status.
  • Arbetar på en pediatrisk avdelning som tar in akuta medicinska pediatriska inläggningar under RSV-säsongen (endast grupp 1).

Exklusions kriterier:

  • Historik om immunbrist eller immunologisk störning som kan påverka förvärvet av RSV-svar.
  • Användning av immunsuppressiva läkemedel såsom steroider.
  • Arbeta på en NHS-avdelning eller i nära kontakt med populationer med högre risk för RSV-överföring (t. dagisarbetare, vårdhemsarbetare, småbarnsföräldrar) under RSV-säsongen (endast grupp 2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barnhälsovårdspersonal
NHS-personal som regelbundet tar hand om barn som tagits in med RSV-infektioner och som därför har en högre exponeringsgrad.
Icke-pediatriska hälsovårdspersonal
Detta är en jämförelsegrupp som består av friska vuxna som inte arbetar i ett yrke eller har andra riskfaktorer för högre exponering för RSV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar på naturlig RSV-exponering
Tidsram: Juli 2012 (upp till 4 månader)
Att bedöma induktionen av cellulära svar och antikroppar efter naturlig exponering för RSV
Juli 2012 (upp till 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera