- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01563692
Immunsvar mot respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos vårdpersonal
Analys av immunsvaret på respiratoriskt syncytialvirus (RSV)-infektion hos hälso- och sjukvårdspersonal
Respiratory Syncytial Virus (RSV) är en mänskligt begränsad patogen och är den enskilt viktigaste orsaken till svår luftvägssjukdom hos spädbarn och småbarn, en viktig orsak till infantil bronkiolit och är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse av spädbarn och småbarn i industriländer . Allvarlig RSV-infektion tidigt i livet är förknippad med en ökad risk för efterföljande återkommande väsande andning och astma. Det finns få populationsbaserade uppskattningar av förekomsten av RSV-sjukdom från utvecklingsländer, men befintliga data indikerar tydligt att viruset står för en hög andel akuta luftvägsinfektioner (ARI) hos barn. Studier i Brasilien, Colombia och Thailand tyder på att RSV orsakar 20-30 % av ARI-fallen hos barn från 1-4 år, en andel liknande den i industriländer, och WHO har uppskattat den globala RSV-sjukdomsbördan till 64 miljoner fall och 160 000 dödsfall varje år. RSV orsakar också allvarlig sjukdom hos äldre och immunförsvagade vuxna, och bördan av RSV-sjukdom hos äldre är jämförbar med den för säsongsinfluensa. Den ekonomiska effekten av RSV-relaterad sjukdom hos vuxna uppskattas vara större än influensa i förhållande till antalet förlorade dagar från arbetet.
Utvecklingen av ett säkert och effektivt vaccin mot RSV skulle ha stor nytta av data om immunsvaret hos friska vuxna naturligt exponerade för viruset. RSV-infektion har visat sig öka och inducera kortlivade cirkulerande antikroppsutsöndrande celler och producera en ökning av RSV-specifika antikroppstitrar, men mycket begränsade data finns tillgängliga om de cellulära immunsvar som induceras av RSV under naturlig infektion hos friska vuxna. Förekomsten av cellmedierat immunsvar mot RSV hos människor har beskrivits men karakterisering av detta svar är fortfarande dålig och samtidig analys av flera immunologiska parametrar har inte försökts i en RSV-exponerad population tidigare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien och uppfylla studiekraven
- Man eller kvinna, i åldrarna 18 till 60 i frisk status.
- Arbetar på en pediatrisk avdelning som tar in akuta medicinska pediatriska inläggningar under RSV-säsongen (endast grupp 1).
Exklusions kriterier:
- Historik om immunbrist eller immunologisk störning som kan påverka förvärvet av RSV-svar.
- Användning av immunsuppressiva läkemedel såsom steroider.
- Arbeta på en NHS-avdelning eller i nära kontakt med populationer med högre risk för RSV-överföring (t. dagisarbetare, vårdhemsarbetare, småbarnsföräldrar) under RSV-säsongen (endast grupp 2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barnhälsovårdspersonal
NHS-personal som regelbundet tar hand om barn som tagits in med RSV-infektioner och som därför har en högre exponeringsgrad.
|
Icke-pediatriska hälsovårdspersonal
Detta är en jämförelsegrupp som består av friska vuxna som inte arbetar i ett yrke eller har andra riskfaktorer för högre exponering för RSV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immunsvar på naturlig RSV-exponering
Tidsram: Juli 2012 (upp till 4 månader)
|
Att bedöma induktionen av cellulära svar och antikroppar efter naturlig exponering för RSV
|
Juli 2012 (upp till 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike