Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ на респираторно-синцитиальный вирус (RSV) у медицинских работников

6 сентября 2018 г. обновлено: University of Oxford

Анализ иммунного ответа на инфекцию респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у медицинских работников

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) является ограниченным патогеном человека и является единственной наиболее важной причиной тяжелых респираторных заболеваний у младенцев и детей младшего возраста, основной причиной младенческого бронхиолита и наиболее частой причиной госпитализации младенцев и детей младшего возраста в промышленно развитых странах. . Тяжелая инфекция RSV в раннем возрасте связана с повышенным риском последующих рецидивирующих свистящих хрипов и астмы. Существует несколько популяционных оценок заболеваемости РСВ в развивающихся странах, но имеющиеся данные ясно указывают на то, что на вирус приходится высокая доля острых респираторных инфекций (ОРИ) у детей. Исследования, проведенные в Бразилии, Колумбии и Таиланде, показывают, что РСВ вызывает 20-30% случаев ОРИ у детей в возрасте от 1 до 4 лет, что соответствует аналогичному показателю в промышленно развитых странах, а ВОЗ оценила глобальное бремя РСВ в 64 миллиона случаев. и 160 000 смертей ежегодно. RSV также вызывает тяжелое заболевание у пожилых людей и взрослых с ослабленным иммунитетом, а бремя болезни RSV у пожилых людей сравнимо с бременем сезонного гриппа. По оценкам, экономические последствия заболевания, связанного с РСВ, у взрослых больше, чем последствия гриппа, в отношении количества дней, потерянных из-за отсутствия работы.

При разработке безопасной и эффективной вакцины против РСВ в значительной степени помогли бы данные об иммунных реакциях у здоровых взрослых людей, подвергшихся естественному воздействию вируса. Было показано, что инфекция RSV увеличивает и индуцирует короткоживущие клетки, секретирующие циркулирующие антитела, и вызывает увеличение титров специфических антител против RSV, но имеются очень ограниченные данные о клеточных иммунных реакциях, вызванных RSV во время естественной инфекции у здоровых взрослых. Существование клеточно-опосредованного иммунного ответа против RSV у людей было описано, но характеристика этого ответа остается плохой, и ранее не предпринимались попытки одновременного анализа нескольких иммунологических параметров в популяции, подвергшейся воздействию RSV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровый медицинский персонал, работающий в педиатрическом отделении, и здоровые добровольцы из числа сотрудников, не входящих в состав NHS.

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании и соблюдение требований исследования
  • Мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 60 лет, в здоровом состоянии.
  • Работа в педиатрическом отделении, которое принимает неотложные педиатрические госпитализации в течение сезона РСВ (только группа 1).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе любого иммунодефицита или иммунологического расстройства, которое могло повлиять на получение ответа на РСВ.
  • Использование иммунодепрессантов, таких как стероиды.
  • Работа в отделении NHS или в тесном контакте с группами населения с повышенным риском передачи RSV (например, работники яслей, работники домов престарелых, родители маленьких детей) в сезон РСВ (только группа 2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Медицинские работники детского возраста
Сотрудники NHS, которые регулярно ухаживают за детьми, госпитализированными с инфекциями RSV, и, следовательно, имеют более высокий уровень заражения.
Недетские медицинские работники
Это группа сравнения, состоящая из здоровых взрослых, которые не работают по профессии или имеют другие факторы риска более высокого воздействия РСВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный ответ на естественное воздействие РСВ
Временное ограничение: Июль 2012 г. (до 4 месяцев)
Для оценки индукции клеточных ответов и антител после естественного воздействия РСВ.
Июль 2012 г. (до 4 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться