- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01563692
Иммунный ответ на респираторно-синцитиальный вирус (RSV) у медицинских работников
Анализ иммунного ответа на инфекцию респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у медицинских работников
Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) является ограниченным патогеном человека и является единственной наиболее важной причиной тяжелых респираторных заболеваний у младенцев и детей младшего возраста, основной причиной младенческого бронхиолита и наиболее частой причиной госпитализации младенцев и детей младшего возраста в промышленно развитых странах. . Тяжелая инфекция RSV в раннем возрасте связана с повышенным риском последующих рецидивирующих свистящих хрипов и астмы. Существует несколько популяционных оценок заболеваемости РСВ в развивающихся странах, но имеющиеся данные ясно указывают на то, что на вирус приходится высокая доля острых респираторных инфекций (ОРИ) у детей. Исследования, проведенные в Бразилии, Колумбии и Таиланде, показывают, что РСВ вызывает 20-30% случаев ОРИ у детей в возрасте от 1 до 4 лет, что соответствует аналогичному показателю в промышленно развитых странах, а ВОЗ оценила глобальное бремя РСВ в 64 миллиона случаев. и 160 000 смертей ежегодно. RSV также вызывает тяжелое заболевание у пожилых людей и взрослых с ослабленным иммунитетом, а бремя болезни RSV у пожилых людей сравнимо с бременем сезонного гриппа. По оценкам, экономические последствия заболевания, связанного с РСВ, у взрослых больше, чем последствия гриппа, в отношении количества дней, потерянных из-за отсутствия работы.
При разработке безопасной и эффективной вакцины против РСВ в значительной степени помогли бы данные об иммунных реакциях у здоровых взрослых людей, подвергшихся естественному воздействию вируса. Было показано, что инфекция RSV увеличивает и индуцирует короткоживущие клетки, секретирующие циркулирующие антитела, и вызывает увеличение титров специфических антител против RSV, но имеются очень ограниченные данные о клеточных иммунных реакциях, вызванных RSV во время естественной инфекции у здоровых взрослых. Существование клеточно-опосредованного иммунного ответа против RSV у людей было описано, но характеристика этого ответа остается плохой, и ранее не предпринимались попытки одновременного анализа нескольких иммунологических параметров в популяции, подвергшейся воздействию RSV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании и соблюдение требований исследования
- Мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 60 лет, в здоровом состоянии.
- Работа в педиатрическом отделении, которое принимает неотложные педиатрические госпитализации в течение сезона РСВ (только группа 1).
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе любого иммунодефицита или иммунологического расстройства, которое могло повлиять на получение ответа на РСВ.
- Использование иммунодепрессантов, таких как стероиды.
- Работа в отделении NHS или в тесном контакте с группами населения с повышенным риском передачи RSV (например, работники яслей, работники домов престарелых, родители маленьких детей) в сезон РСВ (только группа 2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Медицинские работники детского возраста
Сотрудники NHS, которые регулярно ухаживают за детьми, госпитализированными с инфекциями RSV, и, следовательно, имеют более высокий уровень заражения.
|
Недетские медицинские работники
Это группа сравнения, состоящая из здоровых взрослых, которые не работают по профессии или имеют другие факторы риска более высокого воздействия РСВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Иммунный ответ на естественное воздействие РСВ
Временное ограничение: Июль 2012 г. (до 4 месяцев)
|
Для оценки индукции клеточных ответов и антител после естественного воздействия РСВ.
|
Июль 2012 г. (до 4 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers