Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunreakció a légúti szincitiális vírusra (RSV) az egészségügyi dolgozókban

2018. szeptember 6. frissítette: University of Oxford

A légzőszervi szincitiális vírus (RSV) fertőzésre adott immunválasz elemzése az egészségügyi személyzetben

A légúti szincitiális vírus (RSV) egy ember által korlátozott kórokozó, és a csecsemők és kisgyermekek súlyos légúti megbetegedésének egyetlen legfontosabb oka, a csecsemők bronchiolitiszának fő okozója, valamint a csecsemők és kisgyermekek kórházi kezelésének leggyakoribb oka az ipari országokban. . A súlyos RSV-fertőzés az élet korai szakaszában a későbbi ismétlődő sípoló légzés és az asztma fokozott kockázatával jár. A fejlődő országokból származó RSV-betegség előfordulási gyakoriságára vonatkozóan kevés populációalapú becslés létezik, de a meglévő adatok egyértelműen azt mutatják, hogy a vírus okozza a gyermekek akut légúti fertőzéseinek (ARI) nagy részét. Brazíliában, Kolumbiában és Thaiföldön végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy az RSV okozza az ARI megbetegedések 20-30%-át 1-4 éves gyermekeknél, ami hasonló az iparosodott országokéhoz, és a WHO becslése szerint az RSV-betegség globális terhe 64 millió eset. és évente 160 000 haláleset. Az RSV súlyos megbetegedéseket is okoz idős és immunhiányos felnőtteknél, és az RSV-betegség időskorúak terhe hasonló a szezonális influenzaéhez. A becslések szerint az RSV-vel összefüggő betegség gazdasági hatása felnőtteknél nagyobb, mint az influenzáé a munkából kiesett napok számához viszonyítva.

Az RSV elleni biztonságos és hatékony vakcina kifejlesztéséhez nagy hasznot húznának a vírusnak természetes módon kitett egészséges felnőttek immunválaszára vonatkozó adatok. Kimutatták, hogy az RSV-fertőzés növeli és indukálja a rövid élettartamú keringő antitest-kiválasztó sejteket, és növeli az RSV-specifikus antitest-titereket, de nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre az RSV által kiváltott celluláris immunválaszokról egészséges felnőttek természetes fertőzése során. Leírták az RSV elleni sejtközvetített immunválasz létezését emberekben, de ennek a válasznak a jellemzése továbbra is gyenge, és korábban nem kísérelték meg több immunológiai paraméter egyidejű elemzését RSV-nek kitett populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egészségügyi személyzet, aki gyermekosztályon dolgozik, és egészséges önkéntesek az NHS-en kívüli személyzetből

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, és megfelel a vizsgálati követelményeknek
  • Férfi vagy nő, 18 és 60 év közötti egészséges állapotban.
  • Egy gyermekosztályon dolgozik, amely akut orvosi gyermekorvosi felvételeket tesz lehetővé az RSV szezonban (csak az 1. csoport).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen immunhiány vagy immunológiai rendellenesség az anamnézisben, amely befolyásolhatja az RSV-válaszok megszerzését.
  • Immunszuppresszív gyógyszerek, például szteroidok alkalmazása.
  • NHS osztályon végzett munka, vagy olyan populációkkal való szoros érintkezés, akiknél nagyobb az RSV átvitelének kockázata (pl. bölcsődei dolgozók, gondozóotthoni dolgozók, kisgyermekes szülők) az RSV szezonban (csak a 2. csoport).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekegészségügyi dolgozók
Az NHS azon munkatársai, akik rendszeresen gondoznak RSV-fertőzésben szenvedő gyermekeket, és akiknek ezért nagyobb az expozíciós aránya.
Nem gyermekgyógyászati ​​egészségügyi dolgozók
Ez egy összehasonlító csoport egészséges felnőttekből, akik nem dolgoznak valamilyen foglalkozásban, vagy akiknek más kockázati tényezői vannak az RSV-nek való nagyobb expozíció szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunválasz a természetes RSV expozícióra
Időkeret: 2012. július (legfeljebb 4 hónap)
A sejtes válaszok és antitestek indukciójának értékelése természetes RSV-nek való kitettséget követően
2012. július (legfeljebb 4 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel