髄膜炎菌 B 株に対する免疫応答の評価: 14、P1-7、MenBVac® (拡張 MenbVac) を接種した 16 人の患者 (Exten MenbVac)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Rouen
フェーズ 3、MenBVac® を接種した小児における Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 株に対する MenBVac のワクチン活性評価
この研究は、4 ～ 8 歳の小児における MenbVac の 4 回の投与から 4 年後のワクチン免疫を推定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seine Maritime
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Rouen、Seine Maritime、フランス、76000
- UH-rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2005 年 6 月 23 日の間に生まれ、Dieppe-Est、Dieppe-Ouest、および Offranville に住む子供たちは、最初の MenbVac 臨床試験研究で MenBVac の 4 回分のワクチン接種を受けました。
- 親権者の同意。
除外基準:
- 親権者の同意なし、
- 親権者の同意なし、
- 3回目のワクチン接種中は採血なし、
- 3回目の接種は不可。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bras A
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血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン 免疫
時間枠：4回目の接種から2年半後
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MenbVacの4回の投与から4年後のhSBAタイトル>= 4の子供のパーセンテージを測定したワクチン免疫の評価
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4回目の接種から2年半後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Caron, Professor、CHU - Hôpitaux de Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (推定)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (EudraCT番号)
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