Evaluación de la Respuesta Inmune frente a la Cepa de Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 Pacientes Vacunados con MenBVac® (Extensión MenbVac) (Exten MenbVac)
1 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Fase 3, evaluación de la actividad vacunal de MenBVac contra la cepa Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 en niños vacunados con MenBVac®
Este estudio tiene como objetivo estimar la inmunidad vacunal cuatro años después de cuatro dosis de MenbVac en niños de 4 a 8 años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
- UH-rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños nacidos entre el 01/01/2000 y el 23/06/2005, residentes en Dieppe-Est, Dieppe-Ouest y Offranville, vacunados con cuatro dosis de MenBVac en el primer ensayo clínico de MenbVac,
- consentimiento de la(s) autoridad(es) de los padres.
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento de la(s) autoridad(es) parental(es),
- sin consentimiento de la(s) autoridad(es) parental(es),
- ninguna muestra de sangre durante la tercera vacunación,
- imposibilidad de tercera vacunación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bras A
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Prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vacuna Inmunidad
Periodo de tiempo: dos años y medio después de la cuarta vacunación
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evaluación de la inmunidad vacunal con medida del porcentaje de niños con un título hSBA >= 4 cuatro años después de cuatro dosis de MenbVac
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dos años y medio después de la cuarta vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .