Évaluation de la réponse immunitaire contre la souche de Neisseria Meningitidis B : 14, P1-7, 16 patients vaccinés avec MenBVac® (Extension MenbVac) (Exten MenbVac)
1 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Phase 3, évaluation de l'activité vaccinale de MenBVac contre Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 souche chez un enfant vacciné avec MenBVac®
Cette étude vise à estimer l'immunité vaccinale quatre ans après quatre doses de MenbVac chez des enfants âgés de 4 à 8 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, France, 76000
- UH-rouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les enfants nés entre le 01/01/2000 et le 23/06/2005, habitant Dieppe-Est, Dieppe-Ouest et Offranville, vaccinés avec quatre doses de MenBVac dans la première étude d'essai clinique MenbVac,
- consentement de la ou des autorité(s) parentale(s).
Critère d'exclusion:
- pas de consentement d'autorité(s) parentale(s),
- pas de consentement d'autorité(s) parentale(s),
- pas de prise de sang lors de la troisième vaccination,
- impossibilité d'une troisième vaccination.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras A
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Test sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vaccin Immunité
Délai: deux ans et demi après la quatrième vaccination
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évaluation de l'immunité vaccinale avec mesure du pourcentage d'enfants ayant un titre hSBA >= 4 quatre ans après quatre doses de MenbVac
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deux ans et demi après la quatrième vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimé)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .