对 B 型脑膜炎奈瑟球菌菌株的免疫反应评估：14 名 P1-7 名接种 MenBVac® 疫苗的患者（扩展 MenbVac） (Exten MenbVac)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Rouen
第 3 阶段，MenBVac 对接种 MenBVac® 的儿童的脑膜炎奈瑟球菌 B:14、P1.7、16 菌株的疫苗活性评估
本研究旨在评估 4-8 岁儿童接种四剂 MenbVac 四年后的疫苗免疫力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seine Maritime
-
Rouen、Seine Maritime、法国、76000
- UH-rouen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出生于 01/01/2000 和 06/23/2005 之间，居住在 Dieppe-Est、Dieppe-Ouest 和 Offranville 的儿童，在第一个 MenbVac 临床试验研究中接种了四剂 MenBVac，
- 父母授权同意。
排除标准：
- 没有父母授权（IES）同意，
- 没有父母授权（IES）同意，
- 第三次疫苗接种期间没有血液样本，
- 不可能进行第三次疫苗接种。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Bras A
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验血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗免疫力
大体时间：第四次接种两年半后
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使用四剂 MenbVac 四年后 hSBA 标题 >= 4 的儿童百分比来评估疫苗免疫力
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第四次接种两年半后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Caron, Professor、CHU - Hôpitaux de Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计的)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (EudraCT编号)
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