Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av immunrespons mot stammen av Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 pasienter vaksinert med MenBVac® (Extension MenbVac) (Exten MenbVac)

5. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Fase 3, Vaksinasjonsaktivitetsvurdering av MenBVac mot Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16-stamme hos barn vaksinert med MenBVac®

Denne studien tar sikte på å estimere den vaksinelle immuniteten fire år etter fire doser av MenbVac hos barn i alderen 4-8 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Seine Maritime
      • Rouen,, Seine Maritime, Frankrike, 76000
        • UH-Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn født mellom 01/01/2000 og 23/06/2005, bosatt i Dieppe-Est, Dieppe-Ouest og Offranville, vaksinert med fire doser MenBVac i den første MenbVac kliniske studien,
  • foreldremyndighet(er) samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen samtykke fra foreldrene,
  • ingen samtykke fra foreldrene,
  • ingen blodprøve under den tredje vaksinasjonen,
  • umulighet for tredje vaksinasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BH A
Biologisk: MenbVac
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaksine Immunitet
Tidsramme: to og et halvt år etter den fjerde vaksinasjonen
vurdering av vaksine Immunitet med mål på prosentandel barn med hSBA-tittel >= 4 fire år etter fire doser av MenbVac
to og et halvt år etter den fjerde vaksinasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur
Direction Générale de la Santé, France
Dieppe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011/199/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinasjon med MenbVac

Kliniske studier på MenbVac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere