Evaluatie van de immuunrespons tegen de stam van Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 patiënten gevaccineerd met MenBVac® (extensie MenbVac) (Exten MenbVac)
1 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Fase 3, Vaccinale activiteitsbeoordeling van MenBVac tegen Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Stam bij kind gevaccineerd met MenBVac®
Deze studie heeft tot doel de vaccinale immuniteit te schatten vier jaar na vier doses MenbVac bij kinderen van 4-8 jaar.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrijk, 76000
- UH-rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen geboren tussen 01/01/2000 en 06/23/2005, woonachtig in Dieppe-Est, Dieppe-Ouest en Offranville, gevaccineerd met vier doses MenBVac in de eerste MenbVac klinische studie,
- instemming ouderlijk gezag.
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming van het ouderlijk gezag,
- geen toestemming van het ouderlijk gezag,
- geen bloedafname bij de derde vaccinatie,
- onmogelijkheid van derde vaccinatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bras A
|
Bloed Test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaccin immuniteit
Tijdsspanne: twee en een half jaar na de vierde vaccinatie
|
beoordeling van vaccin Immuniteit met maat voor percentage kinderen met een hSBA-titel >= 4 vier jaar na vier doses MenbVac
|
twee en een half jaar na de vierde vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .