Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení imunitní odpovědi proti kmeni Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 pacientů očkovaných MenBVac® (Extension MenbVac) (Exten MenbVac)

5. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Fáze 3, Hodnocení očkovací aktivity MenBVac proti Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Kmen u dětí očkovaných MenBVac®

Tato studie si klade za cíl odhadnout vakcinační imunitu čtyři roky po čtyřech dávkách MenbVac u dětí ve věku 4-8 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Seine Maritime
      • Rouen,, Seine Maritime, Francie, 76000
        • UH-Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti narozené mezi 01.01.2000 a 23.06.2005, žijící v Dieppe-Est, Dieppe-Ouest a Offranville, očkované čtyřmi dávkami MenBVac v první klinické studii MenbVac,
  • souhlas(y) rodičovské autority.

Kritéria vyloučení:

  • žádný souhlas(y) rodičovské autority,
  • žádný souhlas(y) rodičovské autority,
  • žádný odběr krve během třetího očkování,
  • nemožnost třetího očkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podprsenky A
Biologický: MenbVac
Krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vakcínová imunita
Časové okno: dva a půl roku po čtvrtém očkování
hodnocení imunity vakcíny s měřením procenta dětí s titulem hSBA >= 4 čtyři roky po čtyřech dávkách MenbVac
dva a půl roku po čtvrtém očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

Institut Pasteur
Direction Générale de la Santé, France
Dieppe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011/199/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování MenbVac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit