Оценка иммунного ответа против штамма Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 пациентов, вакцинированных MenBVac® (расширение MenbVac) (Exten MenbVac)
1 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Фаза 3. Оценка вакцинной активности MenBVac против штамма Nesseiria Menigitidis B:14, P1.7,16 у детей, вакцинированных MenBVac®
Это исследование направлено на оценку вакцинального иммунитета через четыре года после четырех доз MenbVac у детей в возрасте 4-8 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Франция, 76000
- UH-rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети, родившиеся между 01.01.2000 и 23.06.2005, проживающие в Восточном Дьеппе, Западном Дьеппе и Оффранвиле, вакцинированные четырьмя дозами MenBVac в рамках первого клинического испытания MenbVac,
- согласие родителей.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия родителей,
- отсутствие согласия родителей,
- отсутствие забора крови при третьей прививке,
- невозможность третьей вакцинации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bras A
|
Анализ крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вакцина Иммунитет
Временное ограничение: через два с половиной года после четвертой прививки
|
оценка вакцинного иммунитета с измерением процента детей с титулом hSBA >= 4 через четыре года после введения четырех доз MenbVac
|
через два с половиной года после четвертой прививки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .