Ocena odpowiedzi immunologicznej na szczep Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 pacjentów zaszczepionych MenBVac® (rozszerzenie MenbVac) (Exten MenbVac)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Faza 3, Ocena aktywności szczepionki MenBVac przeciwko Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Szczep u dziecka zaszczepionego MenBVac®
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie odporności poszczepiennej cztery lata po czterech dawkach szczepionki MenbVac u dzieci w wieku 4-8 lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francja, 76000
- UH-rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci urodzone między 01.01.2000 a 23.06.2005, mieszkające w Dieppe-Est, Dieppe-Ouest i Offranville, zaszczepione czterema dawkami MenBVac w pierwszym badaniu klinicznym MenbVac,
- zgoda władzy rodzicielskiej.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody władzy rodzicielskiej,
- brak zgody władzy rodzicielskiej,
- brak próbki krwi podczas trzeciego szczepienia,
- niemożność trzeciego szczepienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bras A
|
Badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczepionka Odporność
Ramy czasowe: dwa i pół roku po czwartym szczepieniu
|
ocena odporności szczepionki miarą odsetka dzieci z tytułem hSBA >= 4 cztery lata po czterech dawkach MenbVac
|
dwa i pół roku po czwartym szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .