Utvärdering av immunsvar mot stammen av Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 patienter vaccinerade med MenBVac® (Extension MenbVac) (Exten MenbVac)
1 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Fas 3, Vaccinell aktivitetsbedömning av MenBVac mot Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16-stam hos barn som vaccinerats med MenBVac®
Denna studie syftar till att uppskatta den vaccinala immuniteten fyra år efter fyra doser av MenbVac hos barn i åldern 4-8 år.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
117
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76000
- UH-rouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn födda mellan 01/01/2000 och 23/06/2005, bosatta i Dieppe-Est, Dieppe-Ouest och Offranville, vaccinerade med fyra doser MenBVac i den första MenbVac kliniska studien,
- föräldrarnas samtycke.
Exklusions kriterier:
- inga föräldrarnas samtycke,
- inga föräldrarnas samtycke,
- inget blodprov under den tredje vaccinationen,
- omöjlighet av tredje vaccination.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bras A
|
Blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaccin immunitet
Tidsram: två och ett halvt år efter den fjärde vaccinationen
|
bedömning av vaccin Immunitet med mått på andel barn med en hSBA-titel >= 4 fyra år efter fyra doser av MenbVac
|
två och ett halvt år efter den fjärde vaccinationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Caron, Professor, CHU - Hôpitaux de Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Första postat (Beräknad)
28 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011/199/HP
- 2011-006268-27 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .